江西省2019年第8期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，涉及江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司一次性使用手術(shù)衣。

為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)實(shí)施了監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)。具體抽驗(yàn)信息如下：

序號(hào)：6
標(biāo)示產(chǎn)品名稱：一次性使用手術(shù)衣
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：江西淑蘭金環(huán)醫(yī)療科技有限公司
被抽查單位：瑞昌市人民醫(yī)院
型號(hào)規(guī)格：1200mm×1200mm
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào)：20180509
抽樣單位/檢驗(yàn)單位：江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：基本尺寸