藥物警戒快訊第4期（總第204期）中，日本警示阿替利珠單抗的嗜血細(xì)胞綜合征風(fēng)險(xiǎn)。

日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布修訂阿替利珠單抗（atezolizumab，商品名：Tecentri，泰圣奇）產(chǎn)品說明書，在“具有臨床意義的不良反應(yīng)”項(xiàng)下增加嗜血細(xì)胞綜合征（haemophagocytic syndrome）的有關(guān)提示。
　　
阿替利珠單抗在日本的獲批適應(yīng)癥為：1.PD-L1陽性，激素受體陰性以及HER2陰性，無法手術(shù)的或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌；2.不可切除的晚期或復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌，以及處于廣泛期的小細(xì)胞肺癌。阿替利珠單抗于2018年4月在日本上市，2018年4月至2019年9月期間，日本共收到6例無法排除與使用阿替利珠單抗存在關(guān)聯(lián)性的嗜血細(xì)胞綜合征報(bào)告，其中1例死亡。據(jù)上市許可持有人估計(jì)，上一年阿替利珠單抗在日本的用藥人數(shù)約為4000人。
　　
根據(jù)PMDA網(wǎng)站發(fā)布的信息，阿替利珠單抗產(chǎn)品說明書增加的內(nèi)容如下：
　　
在“具有臨床意義的不良反應(yīng)”項(xiàng)下增加：“嗜血細(xì)胞綜合征：可能發(fā)生嗜血細(xì)胞綜合征。應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測患者情況，一旦發(fā)生任何異常，應(yīng)停藥并采取適宜措施。”