7月27日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)公示，羅氏申請(qǐng)的阿替利珠單抗注射液（皮下注射）上市申請(qǐng)已獲得受理。公開資料顯示，阿替利珠單抗是一款PD-L1抑制劑，此前已在全球范圍內(nèi)獲批多項(xiàng)適應(yīng)證。本次申報(bào)上市的為該產(chǎn)品的皮下注射劑型。根據(jù)羅氏此前公開新聞稿介紹，皮下給藥阿替利珠單抗可將每次注射的治療時(shí)間縮短至4~8分鐘（一般為7分鐘），而標(biāo)準(zhǔn)靜脈輸注則需要30-60分鐘。

阿替利珠單抗（Tecentriq）是羅氏開發(fā)的一種靶向PD-L1的單克隆抗體。該藥已在全球范圍內(nèi)獲批用于治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、肝細(xì)胞癌、尿路上皮癌、PD-L1陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌和BRAF V600突變的晚期黑色素瘤等多種癌癥。在中國(guó)已于2020年獲批一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。

阿替利珠單抗皮下制劑將阿替利珠單抗與Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物輸送技術(shù)相結(jié)合。Enhanze藥物輸送技術(shù)基于一種專有的重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20），該酶可暫時(shí)降解人體內(nèi)的透明質(zhì)酸，從而使皮下制劑能夠迅速分散并吸收到血液中。