山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(2020年 第1號(hào))中,涉及到沈陽大得醫(yī)療器械產(chǎn)品有限公司生產(chǎn)的生理性海水鼻腔噴霧器。
對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品,山東省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地市級(jí)市場監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求,及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。以下是抽檢不合規(guī)產(chǎn)品的信息:
序號(hào):3、5、6
檢測(cè)編號(hào):Y2019081711、Y2019070540、Y2019071774
抽樣單位:德州市市場監(jiān)督管理局、濱州市市場監(jiān)督管理局、德州市市場監(jiān)督管理局
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):沈陽大得醫(yī)療器械產(chǎn)品有限公司
受檢單位:寧津縣人民醫(yī)院、鄒平方正醫(yī)藥有限公司、德州市人民醫(yī)院
產(chǎn)品名稱:生理性海水鼻腔噴霧器
規(guī)格型號(hào):手壓型30ml、手壓型30ml、手壓型60ml
批號(hào):190601、190401、190401
不符合規(guī)定項(xiàng):PH值


