山東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2020年 第1號）中，涉及到合肥卡迪生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）。

對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定產(chǎn)品，山東省藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地市級市場監(jiān)督管理局按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。以下是抽檢不合規(guī)產(chǎn)品的信息：

序號：7、8
檢測編號：Y2019071855、Y2019072499
抽樣單位：煙臺市市場監(jiān)督管理局、濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：合肥卡迪生物藥業(yè)有限公司
受檢單位：山東立健藥店連鎖有限公司、濟(jì)南立健大藥房有限公司
產(chǎn)品名稱：促黃體生成素（LH）檢測試紙（膠體金法）
規(guī)格型號：20人份
批號：C0220190402、C0220190301
不符合規(guī)定項：臨界值