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成都通德注射用硫酸阿米卡星抽檢不合規(guī)

2020-08-23 10:17:19    來源:  作者:國家藥監(jiān)局
國家藥監(jiān)局關于25批次藥品不符合規(guī)定的通告(2020年第55號)中,涉及到成都通德藥業(yè)有限公司生產的注射用硫酸阿米卡星。

對不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。以下是不合規(guī)藥品的抽檢信息:

藥品名稱:注射用硫酸阿米卡星
標示生產企業(yè):成都通德藥業(yè)有限公司
批號:191001、191002
規(guī)格:0.2g
檢品來源:成都通德藥業(yè)有限公司
抽樣環(huán)節(jié):生產
檢驗依據(jù):《中華人民共和國藥典》2015年版二部
檢驗結論:不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目:[檢查](溶液的澄清度與顏色)
檢驗機構:河南省食品藥品檢驗所
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