甘肅省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2019年甘肅省醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)處置情況的公告2020年第18號(hào)中,一批被抽查單位為蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司八十八分店銷售的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合泰醫(yī)療電子(蘇州)有限公司生產(chǎn)的HL8系列上臂式電子血壓計(jì)抽檢不符合規(guī)定。
對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品涉及企業(yè)進(jìn)行了調(diào)查處置,現(xiàn)已處置完畢并將處置情況予以公告。
序號(hào):2
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:HL8系列上臂式電子血壓計(jì)
被抽查單位:蘭州惠仁堂藥業(yè)連鎖有限責(zé)任公司八十八分店
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):合泰醫(yī)療電子(蘇州)有限公司
規(guī)格型號(hào):HL888RT
生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào):2014年8月29日/89767140 8020555
被抽樣單位所在市(州):天水市
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng):YY0670-2008中的4.2條標(biāo)識(shí)要求的4.2.3n)條
處置情況:1.沒(méi)收規(guī)格型號(hào)為HL888RT、批號(hào)為89767140說(shuō)明書(shū)不符合規(guī)定的HL8系列上臂式電子血壓計(jì)1臺(tái);2.罰款人民幣10000元。


