注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163224862
注冊(cè)人名稱 France Chirurgie Instrumentation
注冊(cè)人住所 20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE
生產(chǎn)地址 20/22 rue Louis Armand 75015 PARIS 15 FRANCE
代理人名稱 北京愛(ài)爾科商貿(mào)有限公司
代理人住所 北京市門頭溝區(qū)雁翅鎮(zhèn)飲馬鞍村24號(hào)
產(chǎn)品名稱 義眼臺(tái)Bioceramic Orbital Implants
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 S6-5112、S6-5114、S6-5116、S6-5117、S6-5118、S6-5119、S6-5120、S6-5121、S6-5122、S6-5330、S6-5340、S6-5350
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品按形狀分為圓形和橢圓形兩類，材料為三氧化二鋁生物陶瓷。一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期五年。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于摘出、取出眼球后的眼窩填充治療或二期框內(nèi)植入。
審批部門 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局