【生產(chǎn)地址】美國1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路203號2層207室
注冊證編號 國械注進(jìn)20162141894 注冊人名稱 愛瑯醫(yī)療器械公司Argon Medical Devices, Inc. 注冊人住所 美國德克薩斯州,雅典,扁溪路,1445 號,郵編757511445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 生產(chǎn)地址 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA 代理人名稱 愛瑯(上海)醫(yī)療器械有限公司 代理人住所 中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路203號2層207室 產(chǎn)品名稱 活檢針Biopsy Set for Bone and Bone Marrow 管理類別 第二類 型號規(guī)格 見附頁 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 活檢針由針管、針芯、手柄、魯爾帽和定位鈕組成。其中針管和針芯的材料均為304不銹鋼、手柄和定位鈕材料為聚碳酸酯,魯爾帽材料為ABS工程塑料。為一次性使用無菌產(chǎn)品。 適用范圍/預(yù)期用途 適用于獲取骨和/或骨髓樣本。 備注 原注冊證編號:國械注進(jìn)20163151894 審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局