左心耳封堵器價格對比波科

產(chǎn)品名稱：左心耳封堵器
型號規(guī)格：M635WS50270 包裝單位：套/盒
注冊證號：國械注進(jìn)20223130126
生產(chǎn)廠家：美國波士頓科學(xué)公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：適用于CHA2DS2-VASc評分≥2的非瓣膜性心房顫動患者（適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌），用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】左心耳封堵器
【結(jié)構(gòu)與組成】左心耳封堵器由帶有覆膜的封堵器和輸送鞘管組件組成。封堵器由鎳鈦合金骨架、覆膜、固定銷、定位鎖、內(nèi)嵌式螺母和應(yīng)力釋放裝置組成，輸送鞘管組件包括輸送鞘管和芯絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
【適用范圍】
適用于CHA2DS2-VASc評分≥2的非瓣膜性心房顫動患者（適合抗凝治療或有長期口服抗凝禁忌），用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險。
【生產(chǎn)廠家】美國波士頓科學(xué)公司
【藥品上市許可持有人】波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進(jìn)20223130126
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Ballybrit Business Park, Galway, Ireland代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

注冊證編號國械注進(jìn)20223130126
注冊人名稱波士頓科學(xué)公司 Boston Scientific Corporation
注冊人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名稱波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱左心耳封堵器WATCHMAN FLX™ LAA Closure Device with Delivery System
管理類別第三類
型號規(guī)格見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由帶有覆膜的封堵器和輸送鞘管組件組成。封堵器由鎳鈦合金骨架、覆膜、固定銷、
定位鎖、內(nèi)嵌式螺母和應(yīng)力釋放裝置組成, 輸送鞘管組件包括輸送鞘管和芯絲。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧
乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于CHA2DS2-VASc評分≥2的非瓣膜性心房顫動患者（適合抗凝治療或有長期口服抗凝
禁忌），用于預(yù)防出現(xiàn)左心耳血栓栓塞并降低其發(fā)生致命性出血事件的風(fēng)險。
2022年5月7日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2022年3月2日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注
冊證予以廢止。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-05-07
有效期至 2027-03-01

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