注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20193012436
注冊(cè)人名稱 考斯曼醫(yī)療公司Cosman Medical, LLC
注冊(cè)人住所 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
生產(chǎn)地址 22 Terry Avenue Burlington, MA 01803 USA
代理人名稱 北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司
代理人住所 北京市朝陽(yáng)區(qū)望京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)利澤中園106樓503A室
產(chǎn)品名稱 一次性使用射頻套管RF Cannula
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 射頻套管由針管座、針管、襯芯座和襯芯組成,針管表面絕緣涂層材料為聚四氟乙烯,部分產(chǎn)品針管外表面涂有醫(yī)用硅油。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于緩解疼痛治療的射頻毀損手術(shù)。
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3253776號(hào)
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局