依托度酸膠囊價格對比 12粒新時代藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：依托度酸膠囊
包裝規(guī)格：0.2g*12粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20051816 藥品本位碼：86904188000206
生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司
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依托度酸膠囊其它規(guī)格

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￥57.06 依托度酸膠囊處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：0.2g*6粒膠囊劑
批準文號：國藥準字H20051816
生產(chǎn)廠家：山東新時代藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】依托度酸膠囊
【規(guī)格】0.2g*12粒
【主要成份】依托度酸。
【性狀】依托度酸膠囊內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于緩解下列疾病的癥狀和體征。(1)骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變)；(2)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；(3)疼痛癥狀。本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療，也可用于以上疾病的長期治療。
【用法用量】1.止痛：急性疼痛的推薦劑量為200~400mg，每8小時一次，每日最大劑量不超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，每間隔12小時給藥一次，在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。2.慢性疾?。阂劳卸人嶂委熉约膊。ㄈ绻顷P(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎）的推薦劑量為每日0.4~1.2g，分次口服，每日最大劑量不應(yīng)超過1.2g。體重在60公斤以下者，每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下，分次口服，或每晚單劑量給藥0.4g或0.6g，在一些病人中有一定的療效。3.老年人服用：依托度酸在老年人中的藥代動力學(xué)與普通人群無顯著性差異，因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量，但應(yīng)當小心。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應(yīng)謹慎。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外資料報道，2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測結(jié)果，上市后的自發(fā)性報道也包含在其中。臨床研究顯示，依托度酸總的耐受性較好，大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而且短暫，以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率＞1%的，可能與藥物有關(guān)。發(fā)生率＞1%：全身癥狀：腹痛、乏力、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、消化不良、腹脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐。神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、抑郁、頭暈。皮膚及附屬器：搔癢、皮疹。特殊感覺：視物模糊，耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng)：排尿困難、尿頻。發(fā)生率＜1%：全身癥狀：過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、胸痛、胸悶。心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、面色潮紅、高血壓、心悸、暈厥、血管炎（包括壞死性和過敏性）。消化系統(tǒng)：厭食、口干、十二指腸炎、肝酶升高、結(jié)腸炎、噯氣、肝功能衰竭、肝炎（包括瘀膽性肝炎）、腸潰瘍、黃疸（包括瘀膽）、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性潰瘍、口炎（包括潰瘍性口炎）、口渴。血液及淋巴系統(tǒng)：粒細胞缺乏、貧血、出血時間延長、瘀斑、溶血性貧血、中性粒細胞缺乏、全血細胞減少、血小板減少。代謝和營養(yǎng)：浮腫、尿素氮增高、既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高、血肌酐增高。神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、嗜睡。呼吸系統(tǒng)：哮喘。皮膚及附屬器：血管性水腫、皮膚血管炎所致紫癜、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征、多汗、蕁麻疹、水皰樣皮疹。特殊感覺：畏光、短暫性視覺障礙。泌尿生殖系統(tǒng)：腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎功能衰竭、腎乳頭狀壞死。據(jù)報道以下癥狀與服用依托度酸同時出現(xiàn)，其發(fā)生率小于1％，但兩者是否存在必然的聯(lián)系尚不清楚，僅用于提醒醫(yī)生注意。其中包括兩者之間因果關(guān)系不明確者以及經(jīng)因果關(guān)系分析后確定其與依托度酸無關(guān)，但由于情況嚴重，且發(fā)生率較偶然事件發(fā)生率為高者。全身性表現(xiàn)：感染、非自主性肌肉運動、肌肉痙攣、肌無力、肌肉疼痛、直腸-恥骨疼痛、皮下結(jié)節(jié)、第一掌指關(guān)節(jié)壓痛。心血管系統(tǒng)：心律失常（包括心動過速）、心血管意外、心肌梗死。消化系統(tǒng)：食欲改變、結(jié)腸炎（包括缺血性結(jié)腸炎）、伴或不伴賁門痙攣或狹窄的食管炎、嘔血、便血。血液及淋巴系統(tǒng)：不典型淋巴細胞、紅細胞壓積下降、血色素下降、嗜酸細胞增多，白細胞減少。代謝與營養(yǎng)：體重改變。神經(jīng)系統(tǒng)：意識混亂、手抖、頭疼、注意力不能集中、多夢、感覺異常、煩躁。呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、氣短、過度通氣、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、打噴嚏。皮膚及附屬器：脫發(fā)、脆甲、毛細血管脆性增加、斑丘疹、過敏、皮膚脫屑。特殊感覺：眼/鼻燒灼感、結(jié)膜炎、耳聾、耳痛、鼻衄、異食癖、眼后刺痛。泌尿生殖系統(tǒng)：乳房壓痛、膀胱炎、陽痿、血尿、間質(zhì)性腎炎、白帶增多、夜尿多、腎結(jié)石、子宮不規(guī)則出血、陰道出血。
【禁忌】1.已知對本品中任何成份過敏者。2.存在活動期消化性潰瘍或在應(yīng)用另一種非甾體抗炎藥時曾出現(xiàn)過胃腸道潰瘍穿孔或出血者。3.服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥發(fā)生過支氣管哮喘、鼻炎、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)者。
【注意事項】1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。3、在非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟?；颊邞?yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）妊娠期婦女：依托度酸對孕婦的作用情況由于缺乏恰當?shù)膶φ战M，因此沒有肯定的結(jié)論，但應(yīng)當慎用，必須權(quán)衡藥物對病人的益處和對胎兒的潛在危險。NSAIDs對動脈導(dǎo)管閉合等心血管系統(tǒng)有影響。依托度酸對人類分娩影響尚不清楚，因此妊娠晚期應(yīng)避免使用。
【藥物相互作用】1、抗酸劑：同時服用抗酸劑對依托度酸的吸收沒有明顯的影響，但可使依托度酸的峰值濃度下降15-20%，但不影響達峰時間。2、阿司匹林：依托度酸膠囊與阿司匹林合用時，盡管對游離依托度酸的清除不發(fā)生改變，但其蛋白結(jié)合率下降。此種藥物相互作用的臨床意義尚不清楚，然而由于兩者同用時潛在的不良反應(yīng)增加，因此臨床不推薦此用法。3、華法令：依托度酸與華法令同時應(yīng)用可以使華法令的蛋白結(jié)合率下降，但不影響游離華法令的清除及凝血酶原時間，因此兩藥合用無需調(diào)整任何一種藥物的劑量。然而上市后的一些報道顯示兩藥合用使凝血酶原時間延長，因此應(yīng)當慎用。4、苯妥英鈉：依托度酸與苯妥英鈉之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用。5、優(yōu)降糖：依托度酸與優(yōu)降糖合用時，藥代動力學(xué)與藥效學(xué)均無明顯改變。6、利尿劑：在健康志愿者中，依托度酸與速尿、雙氫克尿噻之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用，依托度酸也不會減弱利尿劑的利尿效果。然而在已服用利尿劑或患有心、腎、肝功能衰竭的患者，兩藥同用應(yīng)當小心。7、甲氨喋呤：依托度酸與甲氨喋呤之間無明顯的藥代動力學(xué)相互作用。8、環(huán)孢素、地高辛和鋰：依托度酸因抑制前列腺素的合成，使腎臟對這些藥物的清除發(fā)生改變，藥物濃度增高，毒性增加。與環(huán)孢素相關(guān)的腎毒性也會增加。因此已服用這些藥物的病人再接受依托度酸或其他NSAIDs治療時，應(yīng)當密切監(jiān)測藥物可能出現(xiàn)的毒性，尤其是已有腎功能損害者。9、蛋白結(jié)合：體外研究資料表明，布洛芬、醋氨芬、苯妥英、丙璜舒、吲哚美辛、氯磺丙脲、優(yōu)降糖、萘普生、格列吡嗪、炎痛喜康均對游離依托度酸的比例無明顯影響。相反，保泰松使游離態(tài)濃度增加（約80%），盡管未經(jīng)體內(nèi)試驗證實是否保泰松改變依托度酸的清除，但臨床不推薦合用。10、實驗室檢測的相互作用：服用依托度酸的患者尿中會出現(xiàn)其酚類代謝產(chǎn)物，因此測定尿膽紅素可以出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。用快速診斷學(xué)方法在一部分服用依托度酸的病人中發(fā)現(xiàn)其尿酮體出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。這一現(xiàn)象與其他臨床情況無相關(guān)性，也與給藥劑量無關(guān)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】目前還未知依托度酸是否分泌到人乳中，由于很多藥物均可以分泌到乳汁中，故哺乳期婦女用依托度酸膠囊應(yīng)當謹慎。
【老年患者用藥】依托度酸在老年人中的藥代動力學(xué)與普通人群無顯著差異，無藥物蓄積現(xiàn)象，因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量，但應(yīng)謹慎用藥。另外老年人對前列腺素抗體的作用較年輕人敏感，因此針對某一個體增加藥物治療劑量時更應(yīng)謹慎。
【兒童用藥】依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實，因此不推薦使用。
【藥理毒理】依托度酸是一種非甾體抗炎藥，在動物模型上具抗炎、止痛和解熱作用。其作用機制可能與抑制前列腺素合成酶有關(guān)，但尚不十分清楚。1、重復(fù)給藥毒性：每天經(jīng)口給予犬5、25和125mg/kg依托度酸，連續(xù)3個月。依托度酸膠囊主要毒性靶器官為胃腸道（主要表現(xiàn)為嘔吐、黑褐色便、腹瀉且便中帶血，胃腸道有充血和急性炎性病灶、胃和小腸潰瘍）和血液系統(tǒng)（主要表現(xiàn)為貧血，網(wǎng)狀細胞增多和血小板增多），高劑量組動物血液生化學(xué)檢查可見總蛋白和血鈣降低及乳酸脫氫酶、血鉀和甘油三酯升高。嚴重者出現(xiàn)死亡。停藥1個月后上述的異常變化消失。最小無毒劑量為每天5mg/kg。2、遺傳毒性：在體外小鼠淋巴細胞試驗及體內(nèi)小鼠微核試驗中，依托度酸未出現(xiàn)致突變作用。但體外外周淋巴細胞試驗表明，依托度酸組（50-200g/ml）和對照組相比，裂隙數(shù)目增加。在對照組和藥物處置組之間沒有發(fā)現(xiàn)其他的不同。3、生殖毒性：依托度酸在口服劑量高達16mg/kg（約96mg/m2）時，對雌、雄大鼠的生殖能力均無影響，而8mg/kg組著床數(shù)目減少。致畸研究中，大鼠每天灌胃給予2-14mg/kg依托度酸，在胎鼠肢體發(fā)育過程中出現(xiàn)多種畸形，包括多趾、少趾、并趾及未骨化的趾骨；在家兔中出現(xiàn)少趾和跖骨聯(lián)接現(xiàn)象。這些情況發(fā)生在2-14mg/kg/天劑量水平，與人臨床用量接近。但上述畸形發(fā)生的頻率和劑量分布沒能建立一個清晰的藥物或劑量-反應(yīng)關(guān)系。4、致癌性：大、小鼠每天灌胃給予15mg/kg（分別約相當于90、45mg/m2）依托度酸。給藥時間分別小于2年或18個月，未見致癌作用。
【藥物過量】（1）過量服用非甾體抗炎藥的急性癥狀通常局限于嗜睡、惡心、嘔吐以及上腹部疼痛，這些癥狀使用支持療法后可逆轉(zhuǎn)。（2）可發(fā)生胃腸道出血、昏迷。此外也可能發(fā)生高血壓、急性腎功能衰竭以及呼吸抑制，但極為罕見。也可能發(fā)生過敏反應(yīng)。（3）一旦發(fā)生過量用藥，采用對癥療法和支持療法。沒有特效解毒藥。服用大劑量的藥物（常用劑量的5-10倍）或服用后4小時內(nèi)有癥狀的病人應(yīng)洗胃治療。同時可考慮使用催吐或活性炭（成人60-100g，兒童-2g/kg）以及滲透性導(dǎo)瀉治療。因為依托度酸的蛋白結(jié)合力很高，其他特殊療法如利尿、堿化尿液、血液透析對排除本品可能無效。
【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻報道，口服給藥吸收良好，沒有明顯的首過效應(yīng)，全身生物利用度達80%或以上。每12小時給藥在600mg以內(nèi)時，血藥濃度-時間曲線下面積與給藥劑量成正比關(guān)系。99%以上的依托度酸與血漿蛋白結(jié)合，游離部分少于1%。單劑量給藥200-600mg，在80±30分鐘內(nèi)其平均血漿峰值濃度（Cmax）介于14±4µg/ml-37±9µg/ml范圍內(nèi)。其平均血漿清除率為47（±16）ml/h/kg，清除半衰期（t1/2）為7.3（±4.0）小時。依托度酸經(jīng)肝臟代謝，16%的給藥劑量經(jīng)糞便排泄。通常不根據(jù)體重決定給藥劑量，但在推薦劑量下個體間血藥濃度的差異顯著，尤其在有胃腸道病變或服用影響GI吸收、蛋白結(jié)合率、損害肝腎功能的藥物者。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】山東新時代藥業(yè)有限公司
【批準文號】國藥準字H20051816
【生產(chǎn)地址】山東費縣北外環(huán)路1號
【藥品本位碼】86904188000206