注冊證編號 國械注進(jìn)20192140064
注冊人名稱 江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd
注冊人住所 柬埔寨西哈努克經(jīng)濟(jì)特區(qū)(西哈努克省波雷諾縣云壊鄉(xiāng)司馬旦村﹠莫德朗鄉(xiāng)布騰村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville).Cambodia
生產(chǎn)地址 柬埔寨西哈努克經(jīng)濟(jì)特區(qū)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville)Cambodia
代理人名稱 江西3L醫(yī)用制品集團(tuán)股份有限公司
代理人住所 江西省南昌市高新開發(fā)區(qū)火炬大街599號
產(chǎn)品名稱 粘貼傷口敷料Adhesive Wound Dressing
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號： B型、B-W型、B-Y型。規(guī)格： 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 (單位：cm)。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由基材（無紡布）、壓敏膠、敷芯（不含藥）及離型隔離紙組成。一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品供手術(shù)、外傷創(chuàng)面或留置動、靜脈導(dǎo)管貼敷用。
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
備注 原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6864。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-05
有效期至 2024-03-04