【生產(chǎn)地址】美國(guó) 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; CarreteraSánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 代理人住所:上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號(hào)1幢11層1105、1106室
【條形碼】4987715092932
冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20172666259 注冊(cè)人名稱(chēng):康維德股份有限公司 注冊(cè)人住所:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA 生產(chǎn)地址:211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; CarreteraSánchez, Km. 18.5, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 代理人名稱(chēng):康維德(中國(guó))醫(yī)療用品有限公司 代理人住所:上海市浦東新區(qū)耀龍路1359號(hào)1幢11層1105、1106室 產(chǎn)品名稱(chēng):造口袋 Advanced Pouches System 管理類(lèi)別:第二類(lèi) 型號(hào)規(guī)格:見(jiàn)附頁(yè) 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本產(chǎn)品包含兩件式造口袋、兩件式造口底盤(pán)及減壓環(huán)組成的套裝,以及單獨(dú)的兩件式造口袋。兩件式造口底盤(pán)黏膠有兩種形式:Durahesive和Durahesive+Stomahesive粘合劑。其中Durahesive+Stomahesive底盤(pán)的兩層粘合劑中間夾有薄層聚乙烯。兩件式造口底盤(pán)卡環(huán)的材料為低密度聚乙烯。兩件式造口底盤(pán)軟邊的材料為無(wú)紡布。造口底盤(pán)底紙的材料為有機(jī)硅剝離紙。兩件式造口袋體的材料為乙烯醋酸乙烯酯+聚偏二氯乙烯。兩件式造口袋卡環(huán)的材料為乙烯醋酸乙烯酯。減壓環(huán)的材料為聚乙烯及乙烯醋酸乙烯酯。本產(chǎn)品部分規(guī)格型號(hào)為射線(xiàn)滅菌產(chǎn)品,部分規(guī)格型號(hào)為未滅菌產(chǎn)品,具體情況請(qǐng)見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品。 適用范圍/預(yù)期用途:本產(chǎn)品用于處理造口排泄物。 產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 附件:產(chǎn)品技術(shù)要求 審批部門(mén) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 批準(zhǔn)日期 2017-07-13 有效期至 2022-07-12