注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162224006
注冊(cè)人名稱 雅培德國(guó)有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan
代理人名稱 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱 電解質(zhì)檢測(cè)電極塊ICT module
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1個(gè)/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 鉀離子電勢(shì)傳感器、鈉離子電勢(shì)傳感器、氯離子電勢(shì)傳感器。
適用范圍/預(yù)期用途 用于定量檢測(cè)人血清、血漿或尿液中的鈉、鉀和氯離子。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162404006延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局