“在絕大部分國家，藥品只分為兩種:專利藥和通用名藥?！币晃凰幤罄峡偨榻B說，“專利藥就是剛發(fā)明不久，還在知識產(chǎn)權(quán)保護期內(nèi)的藥品；專利藥一過保護期就成為通用名藥，其他企業(yè)可以仿制?！蔽覈鴦t在專利藥和通用名藥中間又加了個“原研藥”。它指的是已經(jīng)過了專利保護期、由專利所有企業(yè)生產(chǎn)的藥品。舉例說來，絡(luò)活喜是輝瑞公司首先發(fā)明的，而今它已過了專利保護期，其他企業(yè)均可仿制，但輝瑞生產(chǎn)的絡(luò)活喜稱為“原研藥”，可以在我國市場上享受種種優(yōu)惠政策；其他企業(yè)生產(chǎn)的絡(luò)活喜則稱為“通用名藥”，不享受任何特權(quán)。而在其他國家，包括輝瑞在內(nèi)的任何企業(yè)生產(chǎn)的絡(luò)活喜均是通用名藥，在市場上一視同仁。

　　原研藥單獨定價再引爭議如何確保結(jié)果公平

　  近日，國家發(fā)改委公布了基本藥物零售指導價格，公布零售指導價格的藥品共296種（目錄為307種），2349個具體的劑型規(guī)格品，涉及3000多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。與現(xiàn)價相比，有45%的藥品價格下降，平均降幅為12%左右；有49%的藥品價格未做調(diào)整；有6%的短缺藥品價格有所提高。

　　最高零售價格出臺了，地方集中招標采購形勢將如何？這是很多企業(yè)關(guān)心的問題。目前，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司司長鄭宏表示，基本藥物標底價的設(shè)立將下放到地方。各省的藥品集中招標采購工作也在如火如荼的進行中，而各地招標政策引發(fā)的爭議也此起彼伏。
                                　　
　　質(zhì)量分層看法不一　　

　　今年5月，江蘇省在其發(fā)布的《2009年集中招標采購方案征求意見稿》中將通用名、劑型、規(guī)格將相同的藥品劃分為四個層次進行評審，分別確定中標（入圍）品種。第一質(zhì)量層次：專利保護期內(nèi)（化合物專利）的藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、獲國家科技進步二等獎以上的藥品、一類新藥；第二質(zhì)量層次：原研藥品（國家發(fā)改委認定）、單獨定價藥品（國家發(fā)改委或江蘇省物價局認定）、過期專利藥品（化合物專利）；第三質(zhì)量層次：獲得美國FDA或歐盟GMP、GE認證的藥品，組合物專利，天然物提取物專利，微生物及其代謝物專利，標準首仿，中藥保護品種，GAP認證的藥品；第四質(zhì)量層次：通過GMP認證的藥品。并規(guī)定本質(zhì)量層次內(nèi)藥品分為二個競價組：第一組為國家發(fā)改委《2008年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》中《化學藥品制劑獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入排序》排名在前100位企業(yè)生產(chǎn)的藥品及《中成藥獨立核算企業(yè)按主營業(yè)務(wù)收入排序》排名在前50位企業(yè)生產(chǎn)的藥品。第二組為其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品。