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前衛(wèi)泰賽洛多辛膠囊價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱：賽洛多辛膠囊 (前衛(wèi)泰)
包裝規(guī)格：4mg*14粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213612 藥品本位碼：86910104000137
生產(chǎn)廠家：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
商品條碼：6972847467107
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賽洛多辛膠囊前衛(wèi)泰其它規(guī)格

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￥23.00 賽洛多辛膠囊(前衛(wèi)泰) 處方藥

共 4 個(gè)商家銷售規(guī)格：4mg*28粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213612
生產(chǎn)廠家：上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】賽洛多辛膠囊
【商品名/商標(biāo)】
前衛(wèi)泰
【規(guī)格】4mg*14粒
【主要成份】賽洛多辛。
【性狀】前衛(wèi)泰賽洛多辛膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物應(yīng)為白色至微黃色粉末或顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。
【用法用量】成人每次4mg，每日2次，早晚餐后口服?？筛鶕?jù)癥狀酌情減量。
【不良反應(yīng)】1.臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)：中國(guó)Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)總計(jì)541例、美國(guó)臨床試驗(yàn)897例、日本上市前臨床試驗(yàn)873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗(yàn)中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見(jiàn)發(fā)生率≥1%，偶見(jiàn)：0.1%≤發(fā)生率＜1%)：泌尿及生殖系統(tǒng)：常見(jiàn)：射精障礙(逆行射精等)、勃起障礙、尿失禁；偶見(jiàn)：血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。胃腸系統(tǒng)：常見(jiàn)：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見(jiàn)：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、萎縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。神經(jīng)系統(tǒng)：常見(jiàn)：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見(jiàn)：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。呼吸系統(tǒng)：常見(jiàn)：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕；偶見(jiàn)：咳嗽。心血管系統(tǒng)：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)緩；偶見(jiàn)：房顫、心悸、心動(dòng)過(guò)速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。皮膚及其附件：偶見(jiàn)：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。肝膽系統(tǒng)：常見(jiàn)：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性磷酸酯(ALP)升高、乳酸脫氫酶(LDH)增加。血液和淋巴系統(tǒng)：常見(jiàn)：白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、紅細(xì)胞壓積減少；偶見(jiàn)：白細(xì)胞增多、血小板減少。眼部：偶見(jiàn)：眼部充血、眼部瘙癢、結(jié)膜出血。其他：常見(jiàn)：甘油三酯升高、疲勞、C-反應(yīng)蛋白(CRP)升高、總膽固醇升高、尿糖升高、尿沉渣增多；偶見(jiàn)：顏面潮紅、耳鳴、味苦、胸痛、腰痛、下肢乏力感、出汗、身體發(fā)熱、情緒不佳、血清鉀濃度升高、總蛋白低下、前列腺特異抗原增加、尿酸升高、尿蛋白升高。2.上市后監(jiān)測(cè)：賽洛多辛在國(guó)外上市后，有下列不良反應(yīng)的報(bào)道：胃腸系統(tǒng)：口炎。神經(jīng)系統(tǒng)：麻木。皮膚及其附件：毒性斑疹、紫癜。肝膽系統(tǒng)：黃疸、肝功能損害伴轉(zhuǎn)氨酶升高。眼部：術(shù)中虹膜松弛綜合征(IFIS)、視物模糊。超敏反應(yīng)：面部腫脹、眼瞼水腫、唇部腫脹、腫舌、咽部水腫。其他：浮腫、男子女性化乳房。自發(fā)報(bào)告的嚴(yán)重不良反應(yīng)有失神、意識(shí)喪失、肝功能損害、黃疸。如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
【禁忌】1.重度腎功能損害患者(CCr＜30mL/min)禁用。2.服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制劑(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韋)患者禁用。3.對(duì)本品成份有既往過(guò)敏史患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.下述患者應(yīng)慎重給藥：(1)體位性低血壓患者。(2)中度腎功能損害的患者。(3)重度肝功能損害的患者。(4)服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等)，因此給藥過(guò)程中應(yīng)就射精障礙對(duì)患者進(jìn)行充分的解釋說(shuō)明。3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)：(1)體位性低血壓，請(qǐng)注意變換體位時(shí)的血壓變化。(2)頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險(xiǎn)操作的患者服藥時(shí)應(yīng)給予充分注意。(3)同時(shí)服用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時(shí)要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。4.本品是對(duì)癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時(shí)，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。
【藥物相互作用】1.CYP3A4抑制劑：尚未評(píng)價(jià)中效CYP3A4抑制劑對(duì)賽洛多辛藥代動(dòng)力學(xué)的影響。與中效CYP3A4抑制劑(例如地爾硫卓、紅霉素、維拉帕米)并用，可能增加賽洛多辛的血藥濃度，因此，合并用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎并密切監(jiān)測(cè)患者是否發(fā)生不良事件。2.強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑：體外研究表明賽洛多辛是一種P-gp底物。P-gp的抑制可能導(dǎo)致賽洛多辛血藥濃度增加。因此，對(duì)服用強(qiáng)效P-gp抑制劑(例如環(huán)孢菌素)的患者，不推薦使用賽洛多辛。3.α-受體阻斷劑：尚未確定賽洛多辛和其它α-受體阻斷劑之間的藥效學(xué)相互作用。但是，預(yù)期可能發(fā)生相互作用，因此賽洛多辛不應(yīng)與其它α-受體阻斷劑合并用藥。4.地高辛：賽洛多辛和地高辛合并用藥不會(huì)顯著改變地高辛的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)。無(wú)需劑量調(diào)整。5.磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑：國(guó)外臨床研究表明，賽洛多辛與PDE5抑制劑合并用藥時(shí)，可能增強(qiáng)PDE5抑制劑的血管擴(kuò)張作用，從而增強(qiáng)降壓作用。6.抗高血壓藥物：尚未在臨床研究中嚴(yán)格考察賽洛多辛與抗高血壓藥之間的藥效學(xué)相互作用。但是，使用抗高血壓藥的患者，有發(fā)生起立時(shí)血壓調(diào)節(jié)能力下降的情況。因此，與抗高血壓藥并用期間應(yīng)謹(jǐn)慎。7.食物相互作用：三項(xiàng)研究顯示，含中度脂肪和熱量的食物對(duì)賽洛多辛藥代動(dòng)力學(xué)有影響，可使賽洛多辛最大血漿濃度(Cmax)降低約18%-43%，使暴露量(AUC)降低4%-49%。賽洛多辛的臨床試驗(yàn)均是在進(jìn)餐的條件下進(jìn)行的，其安全性和有效性得到了確認(rèn)。因此，應(yīng)指導(dǎo)患者在餐后服用賽洛多辛，以降低發(fā)生不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不適用于女性患者。
【老年患者用藥】一般老年人的生理功能均有所降低，肝功能或腎功能低下者用藥時(shí)應(yīng)注意觀察患者狀況。
【兒童用藥】本品不適用于兒科患者。
【藥理毒理】藥理作用：賽洛多辛是分布于人體前列腺、膀胱底、膀胱頸、前列腺囊、前列腺尿道的突觸后α1-腎上腺素受體的選擇性拮抗劑。阻斷該受體后可引起上述組織平滑肌松弛，改善排尿障礙，降低BHP癥狀。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示賽洛多辛對(duì)腎上腺素受體α-1A亞型的親和力高于α-1B和α-1D亞型。毒理研究：遺傳毒性：賽洛多辛Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)、程序外DNA合成試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。賽洛多辛在產(chǎn)生細(xì)胞毒的高劑量下，2次CHL細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為弱陽(yáng)性。生殖毒性：雄性大鼠在服藥15天，劑量為20mg/kg/天(按賽洛多辛AUC計(jì)算(下同)，相當(dāng)于推薦的最大人用劑量(MRHE)的2倍)時(shí)可見(jiàn)可逆性生育力降低，6mg/kg/天未見(jiàn)影響。雌性大鼠在劑量為20mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的1-4倍)時(shí)可見(jiàn)發(fā)情周期改變，對(duì)生育力未見(jiàn)影響，6mg/kg/天未見(jiàn)影響。雄性大鼠給予賽洛多辛600mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的65倍)連續(xù)1個(gè)月，可見(jiàn)精子活力和計(jì)數(shù)顯著降低。組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)，200mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的30倍)劑量組無(wú)生育能力的雄性動(dòng)物睪丸和附睪出現(xiàn)改變。致癌性：大鼠2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，劑量高達(dá)150mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的8倍)。150mg/kg/天劑量組雄性動(dòng)物甲狀腺濾泡細(xì)胞腫瘤發(fā)生率增加。賽洛多辛通過(guò)增加甲狀腺素(T4)代謝和降低其循環(huán)濃度而刺激促甲狀腺激素(TSH)分泌，引起大鼠甲狀腺特異性的形態(tài)和功能改變，包括肥大、增生和成瘤。在臨床試驗(yàn)中，賽洛多辛不改變?nèi)梭wTSH和T4水平，甲狀腺檢查未見(jiàn)影響。上述大鼠中出現(xiàn)的甲狀腺腫瘤對(duì)人的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。在小鼠2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中，雄性動(dòng)物劑量高達(dá)100mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的9倍)，雌性動(dòng)物劑量高達(dá)400mg/kg/天(相當(dāng)于MRHE的72倍)。雄性動(dòng)物中未見(jiàn)腫瘤發(fā)生率明顯增加。服藥2年，150mg/kg/天劑量組(相當(dāng)于MRHE的29倍)雌性動(dòng)物可見(jiàn)乳腺腺棘皮瘤和腺癌發(fā)生率顯著增加，認(rèn)為是賽洛多辛誘導(dǎo)的高催乳素血癥的繼發(fā)性改變。臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)催乳素水平升高。小鼠中出現(xiàn)該催乳素介導(dǎo)的內(nèi)分泌腫瘤對(duì)人的風(fēng)險(xiǎn)尚不清楚。
【藥物過(guò)量】尚缺乏本品用藥過(guò)量的研究和報(bào)道，一旦發(fā)生過(guò)量，應(yīng)給予對(duì)癥和支持治療。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20213612
【生產(chǎn)地址】泰州市健康大道801號(hào)28幢
【條形碼】6972847467107
【藥品本位碼】86910104000137

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