雙腔除顫器價格對比百多力 Rivacor 5 DR-T

產(chǎn)品名稱：植入式心臟復律除顫器
型號規(guī)格：雙腔除顫器 Rivacor 5 DR-T 包裝單位：臺/包
注冊證號：國械注進20213120351
生產(chǎn)廠家：德國百多力歐洲股份兩合公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：植入式心臟復律除顫器具有抗心動過速的起搏和除顫功能，可以治療危及生命的室性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】植入式心臟復律除顫器
【型號規(guī)格】雙腔除顫器 Rivacor 5 DR-T
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由綜合電路模塊、電池、連接頭端、外殼、放電電容、高頻電路組成。
【適用范圍】
植入式心臟復律除顫器具有抗心動過速的起搏和除顫功能，可以治療危及生命的室性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。
【生產(chǎn)廠家】德國百多力歐洲股份兩合公司
【藥品上市許可持有人】百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司
【注冊證號】國械注進20213120351
【生產(chǎn)地址】德國Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室

注冊證編號國械注進20213120351
注冊人名稱百多力歐洲股份兩合公司 BIOTRONIK SE & Co. KG
注冊人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生產(chǎn)地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名稱百多力（北京）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所北京市東城區(qū)燈市口大街33號國中商業(yè)大廈1122、1123AB、1125室
產(chǎn)品名稱植入式心臟復律除顫器Implantable Cardioverter/Defillators
管理類別第三類
型號規(guī)格 Rivacor 5 VR-T，Rivacor 5 VR-T DX，Rivacor 5 DR-T
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由綜合電路模塊、電池、連接頭端、外殼、放電電容、高頻電路組成。
適用范圍/預期用途該產(chǎn)品具有抗心動過速的起搏和除顫功能，可以治療危及生命的室性心律失常。該產(chǎn)品屬于磁共振環(huán)境條件安全醫(yī)療器械，在制造商規(guī)定的特定條件下，以及保證對患者和植入設備采取了特殊保護措施的前提下，患者可接受臨床1.5T場強的磁共振成像檢查，不適用于局部射頻發(fā)射線圈成像。關(guān)于磁共振成像檢查的具體要求詳見產(chǎn)品說明書。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局

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