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建議零售價(jià)格:¥198.00

注射用鹽酸頭孢吡肟?jī)r(jià)格對(duì)比 0.5g*10瓶 百若

產(chǎn)品名稱:注射用鹽酸頭孢吡肟 (百若)
包裝規(guī)格:0.5g*10瓶   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20070238   藥品本位碼:86902503001693
生產(chǎn)廠家:陜西頓斯制藥有限公司
商品條碼:6971264520259
嚴(yán)管藥品,禁止網(wǎng)上零售交易 主治疾病:點(diǎn)下方問(wèn)診開(kāi)藥,獲得處方后可查看
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規(guī)格:0.5g*10支 注射劑(粉針劑)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050360
生產(chǎn)廠家:悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司


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規(guī)格:1.0g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050583
生產(chǎn)廠家:華北制藥河北華民藥業(yè)有限責(zé)任公司


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規(guī)格:1.0g*6瓶 注射劑(無(wú)菌分裝粉針劑)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051522
生產(chǎn)廠家:山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司


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規(guī)格:1.0g*10瓶 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20050313
生產(chǎn)廠家:國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)制藥有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】注射用鹽酸頭孢吡肟
  • 【商品名/商標(biāo)】

    百若

  • 【規(guī)格】0.5g*10瓶
  • 【主要成份】頭孢吡肟。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    本品用于治療成人和2月齡至16歲兒童因敏感細(xì)菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎),單純性下尿路感染和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎),非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染,復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染),婦產(chǎn)科感染,敗血癥,以及中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱患者的經(jīng)驗(yàn)治療。也可用于兒童細(xì)菌性腦脊髓膜炎。懷疑有細(xì)菌感染時(shí)應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn),但是因?yàn)轭^孢吡肟是—革蘭氏陽(yáng)性和革蘭氏陰性菌的廣譜殺菌劑,故在藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉前可開(kāi)始頭孢吡肟單藥治療。對(duì)疑有厭氧菌混合感染時(shí),建議合用其他抗厭氧菌藥物,如甲硝唑進(jìn)行初始治療。一旦細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果揭曉,應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案。

  • 【用法用量】本品可用于靜脈滴注或深部肌肉注射給藥。成人和16歲以上兒童或體重為40公斤以上兒童患者,可根據(jù)病情,每次1-2克。 每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程7-10天;輕中度尿路感染,每次0.5-1克,靜脈滴注或深部肌肉注射,療程7-10天;重度尿路感染,每次2克,每12小時(shí)一次,靜脈滴注,療程10天;對(duì)于嚴(yán)重感染并危及生命時(shí),可以每8小時(shí)2克靜脈滴注;用于中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療,每次2克,每8小時(shí)一次靜脈滴注,療程7-10天或至中性粒細(xì)胞減少緩解。如發(fā)熱緩解但中性粒細(xì)胞仍處于異常低水平,應(yīng)重新評(píng)價(jià)有無(wú)繼續(xù)使用抗生素治療的必要。2月齡至12歲兒童,最大劑量不可超過(guò)成人用量(即每次2克劑量)。體重超過(guò)40公斤的兒童劑量,可使用成人劑量。一般可每公斤體重40毫克,每12小時(shí)靜脈滴注,療程7-14天;對(duì)細(xì)菌性腦脊髓膜炎的兒童患者,可為每公斤體重50毫克,每8小時(shí)一次,靜脈滴注。對(duì)兒童中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的經(jīng)驗(yàn)治療的常用劑量為每公斤體重50毫克,每12小時(shí)一次(中性粒細(xì)胞減少伴發(fā)熱的治療為每8小時(shí)一次),療程與成人相同。2月齡以下兒童治療經(jīng)驗(yàn)有限??墒褂妹抗矬w重50毫克的劑量。然而2月齡以上兒童患者的資料表明,每公斤30毫克,每8或12小時(shí)一次對(duì)于1至2月齡兒童患者已經(jīng)足夠。對(duì)2月齡以下兒童使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。兒童深部肌肉注射的經(jīng)驗(yàn)有限。對(duì)肝功能不全者,無(wú)調(diào)節(jié)本品劑量的必要。對(duì)腎功能不全病人,如肌酐清除率低于(含)60ml/min,則應(yīng)調(diào)節(jié)注射用鹽酸頭孢吡肟用量。
  • 【不良反應(yīng)】通常本品耐受性良好,不良反應(yīng)輕微且多短暫,終止治療少見(jiàn)。常見(jiàn)的與本品可能有關(guān)的不良反應(yīng)主要是腹瀉,皮疹和注射局部反應(yīng),如靜脈炎,注射部位疼痛和炎癥。其他不良反應(yīng)包括惡心,嘔吐,過(guò)敏,瘙癢,發(fā)熱,感覺(jué)異常和頭痛。腎功能不全患者而未相應(yīng)調(diào)整頭孢吡肟劑量時(shí),可引起腦病,肌痙攣,癲癇。如發(fā)生與治療有關(guān)的癲癇,應(yīng)停止用藥,必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行抗驚厥治療。本品治療兒童腦膜炎患者,偶有驚厥、嗜睡、神經(jīng)緊張和頭痛,主要是腦膜炎引起,與本品無(wú)明顯關(guān)系。偶有腸炎(包括偽膜性腸炎)、口腔念珠菌感染報(bào)告。與注射用鹽酸頭孢吡肟有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查異常多為一過(guò)性,停藥即可恢復(fù),包括血清磷升高或減少,轉(zhuǎn)氨酶(ALT和AST)升高,嗜酸性細(xì)胞增多,部分凝血酶原時(shí)間和凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。堿性磷酸酶、血尿素氮、肌酐、血鉀、總膽紅素升高,血鈣降低,紅細(xì)胞壓積減少。與其他頭孢菌素類抗生素類似,也有白細(xì)胞減少,粒細(xì)胞減少,血小板減少的報(bào)道。頭孢菌素類抗生素還可引起Stevens-Johnson 綜合癥,多形性紅斑,毒性表皮壞死,腎功能紊亂,毒性腎病,再生障礙性貧血,溶血性貧血,出血,肝功能紊亂(膽汁淤積)和血細(xì)胞減少。
  • 【禁忌】本品禁用于對(duì)頭孢吡肟或L-精氨酸,頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素有即刻過(guò)敏反應(yīng)的病人。
  • 【注意事項(xiàng)】使用本品前,應(yīng)該確定患者是否有頭孢吡肟、其他頭孢菌素類藥物,青霉素或其他β-內(nèi)酰胺類抗菌素過(guò)敏史。對(duì)于任何有過(guò)敏,特別是藥物過(guò)敏史的患者應(yīng)謹(jǐn)慎。廣譜抗菌藥可誘發(fā)偽膜性腸炎。在用本品治療期間患者出現(xiàn)腹瀉時(shí)應(yīng)考慮偽膜性腸炎發(fā)生的可能性。對(duì)輕度腸炎病例,僅停用藥物即可;中、重度病例需進(jìn)行特殊治療。有胃腸道疾患,尤其是腸炎患者應(yīng)謹(jǐn)慎處方頭孢吡肟。與其他頭孢菌素類抗生素類似,頭孢吡肟可能會(huì)引起凝血酶原活性下降。對(duì)于存在引起凝血酶原活性下降危險(xiǎn)因素的患者,如肝、腎功能不全,營(yíng)養(yǎng)不良以及延長(zhǎng)抗菌治療的患者應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,必要時(shí)給予外源性維生素K。本品所含精氨酸在所用劑量為最大推薦劑量的33倍時(shí)會(huì)引起葡萄糖代謝紊亂和一過(guò)性血鉀升高。較低劑量時(shí)精氨酸的影響尚不明確。對(duì)腎功能不全(肌酐消除率≤60ml/min)的患者,應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品劑量或給藥間歇時(shí)間。注射用鹽酸頭孢吡肟與氨基糖苷類藥物或強(qiáng)效利尿劑合用時(shí),應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察,并監(jiān)測(cè)腎功能,避免引發(fā)氨基糖苷類藥物的腎毒性或耳毒性作用。和多數(shù)β-內(nèi)酰胺類抗生素一樣,由于藥物的相互作用,頭孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,萬(wàn)古霉素,慶大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶堿溶液中。頭孢吡肟濃度超過(guò)40mg/ml時(shí),不可加至氨芐青霉素溶液中。如有與頭孢吡肟合用的指征,這些抗菌素應(yīng)與頭孢吡肟分開(kāi)使用。頭孢吡肟可引起尿糖試驗(yàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。建議使用本品治療期間,使用葡萄糖氧化酶反應(yīng)檢測(cè)方法。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)和致畸試驗(yàn)表明頭孢吡肟無(wú)致畸和胚胎毒性,但尚無(wú)本品用于孕婦和分娩時(shí)婦女的足夠和有良好對(duì)照的臨床資料。因此,注射用鹽酸頭孢吡肟用于孕婦應(yīng)謹(jǐn)慎。頭孢吡肟在人乳汁中有極少量排出(濃度約0.5µg/ml)。頭孢吡肟用于哺乳期婦女應(yīng)謹(jǐn)慎。
  • 【藥理毒理】藥理作用 頭孢吡肟為廣譜第四代頭孢菌素,通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的生物合成而達(dá)到殺菌作用。體外試驗(yàn)表明,本品對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有作用。注射用鹽酸頭孢吡肟對(duì)細(xì)菌染色體編碼的β-內(nèi)酰胺酶的親和力低,可高度耐受多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶的水解,并可迅速滲入革蘭陰性菌的細(xì)胞內(nèi)。在菌體細(xì)胞內(nèi),其靶分子為青霉素結(jié)合蛋白(PBP)。體外和臨床感染研究證實(shí)本品對(duì)以下大多數(shù)微生物有活性。革蘭氏陰性需氧微生物:腸桿菌屬、肺炎克雷伯桿菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、綠膿桿菌。革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物:金黃色葡萄菌(僅對(duì)甲氧西林敏感的菌株)、化膿性鏈球菌(A族鏈球菌)、肺炎鏈球菌。本品體外對(duì)以下大多微生物有活性,但是尚無(wú)充分和嚴(yán)格的臨床感染性疾病治療支持。革蘭氏陰性需氧微生物: 醋酸鈣不動(dòng)桿菌、弗氏枸椽酸菌、異型枸椽酸菌、聚團(tuán)腸桿菌屬、流感嗜血桿菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、蜂房哈夫尼菌、奧克西托克雷伯桿菌、莫拉卡他菌(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株)、普通變形桿菌、雷氏變形桿菌、斯氏普羅維登斯菌、粘質(zhì)沙雷菌。本品對(duì)多數(shù)寡養(yǎng)單胞菌株無(wú)活性。革蘭氏陽(yáng)性需氧微生物:表皮葡萄球菌(僅針對(duì)甲氧西林敏感的菌株),腐生性葡萄球菌、無(wú)乳鏈球菌(B組鏈球菌)。多數(shù)腸球菌,如糞腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌對(duì)本品耐藥。厭氧微生物: 革蘭陰性桿菌(包括脆弱擬桿菌、其他擬桿菌屬和梭桿菌屬)、革蘭陽(yáng)性和革蘭陰性球菌(包括消化球菌、消化鏈球菌和韋榮氏球菌屬)、革蘭陽(yáng)性桿菌(包括梭狀芽孢桿菌、真桿菌和乳桿菌屬)。毒理研究:遺傳毒性:體內(nèi)、外的研究結(jié)果均未發(fā)現(xiàn)本品有遺傳毒性。生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分別給予本品劑量為1200、1000、100mg/kg(以體外表面積計(jì),分別相當(dāng)于臨床推薦人用最大劑量的1-4倍),均未見(jiàn)本品對(duì)動(dòng)物生育力和生殖有明顯影響。
  • 【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量患者,應(yīng)仔細(xì)觀察并使用支持療法,并用血液透析治療促進(jìn)藥物的排除,而不宜采用腹膜透析。在血透開(kāi)始的3個(gè)小時(shí)內(nèi),體內(nèi)68%的頭孢吡肟可排出。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)資料:本藥0.25克-2克靜脈單劑量輸注,顯線性藥代動(dòng)力學(xué),頭孢吡肟的平均血漿消除半衰期為2.0 ±0.3小時(shí),機(jī)體總消除率為120.0±8.0毫升/分鐘。肌肉給藥,頭孢吡肟可完全被吸收,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1.5小時(shí),在0.5克-2.0克劑量范圍內(nèi),藥代動(dòng)力學(xué)呈線性。健康成年男性志愿者接受臨床劑量的頭孢吡肟連續(xù)9天未見(jiàn)積蓄。頭孢吡肟與血清蛋白的結(jié)合率約為20%,且與藥物血濃度無(wú)關(guān)。頭孢吡肟平均穩(wěn)態(tài)分布容積為18.0±2.0升,在尿液、膽汁、腹膜液、水泡液,氣管粘膜、痰液、前列腺液、闌尾、膽囊中均能達(dá)到治療濃度,并可通過(guò)炎性血腦屏障。頭孢吡肟主要經(jīng)腎分泌排出。在體內(nèi)有少量亦可經(jīng)轉(zhuǎn)化為N-甲基吡咯烷(NMP)最后代謝為N-甲基吡咯烷氧化物(NMP-N氧化物)。頭孢吡肟和其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄,尿液中頭孢吡肟原形為攝入量的85%,NMP不足1%,NMP氧化物約為6.8% ,頭孢吡肟異構(gòu)體約為2.5%。亦有少量頭孢吡肟可自人體乳腺分泌排出。2月齡至11歲單劑量靜脈注射頭孢吡肟,機(jī)體總消除率和穩(wěn)態(tài)分布容積分別為3.3±1.0毫升/分鐘/公斤體重和0.3±0.1升/公斤體重,尿液中頭孢吡肟原形為給藥量的60.4±30.4%,平均腎消除率為2.0 ±1.1毫升/分鐘/公斤體重。按體重校正,藥物消除率和分布容積在兒童性別和年齡間無(wú)差異。50毫克/公斤體重,12小時(shí)一次給藥,未見(jiàn)藥物蓄積,而每8小時(shí)一次給藥,穩(wěn)態(tài)時(shí)的Cmax、AUC和半衰期約增加 15%。兒童50毫克/公斤體重靜脈注射的AUC與成人2克靜脈給藥的暴露量相當(dāng)。肌肉注射的絕對(duì)生物利用度為82.3±15%。65歲和65歲以上的老年人給予頭孢吡肟,藥物總消除率下降。腎功能不全患者中頭孢吡肟的總清除率與腎肌酐消除率相關(guān)。需接受血透的患者中,頭孢吡肟的平均消除半衰期為13.5±2.7小時(shí),需持續(xù)腹膜透析的患者中,半衰期為19.0±2.0小時(shí)。因此腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量或/和給藥間期 。肝功能不全頭孢吡肟藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變,這些病人無(wú)需調(diào)整劑量。
  • 【生產(chǎn)廠家】陜西頓斯制藥有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20070238
  • 【生產(chǎn)地址】西安市漢城南路151號(hào)
  • 【條形碼】6971264520259
  • 【藥品本位碼】86902503001693
注射用鹽酸頭孢吡肟(百若)
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