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建議零售價(jià)格：￥29800.00

髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比 微創(chuàng)骨科

產(chǎn)品名稱(chēng)：髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
型號(hào)規(guī)格：PPRCLE07 SIZE 7   包裝單位：盒
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223130021
生產(chǎn)廠家：美國(guó)微創(chuàng)骨科股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)藥師提交條碼
適用范圍：髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)適用于為減輕或緩解骨骼完全發(fā)育患者的病痛和/或改善其髖關(guān)節(jié)功能而進(jìn)行的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，預(yù)期不與骨水泥使用。
  • 【警示】購(gòu)買(mǎi)和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
  • 【產(chǎn)品名稱(chēng)】髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)
  • 【型號(hào)規(guī)格】PPRCLE07 SIZE 7
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯孔塞以及股骨柄組成，髖臼杯采用符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，外表面有燒結(jié)多孔純鈦涂層，涂層化學(xué)成分符合ASTM F1580-12標(biāo)準(zhǔn)，髖臼內(nèi)襯采用符合YY/T 0811-2010的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制造，髖臼杯孔塞由符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，其后部有預(yù)配的手柄，由符合ASTM D6778的聚甲醛制造，符合YY/T0726-2009 A.3.3.4對(duì)聚合物的要求。股骨柄采用符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，外表面有等離子噴鈦涂層，涂層化學(xué)成分符合ASTM F1580-12要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷或輻照滅菌，無(wú)菌有效期8年。
  • 【適用范圍】

    髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)適用于為減輕或緩解骨骼完全發(fā)育患者的病痛和/或改善其髖關(guān)節(jié)功能而進(jìn)行的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，預(yù)期不與骨水泥使用。

  • 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)微創(chuàng)骨科股份有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20223130021
  • 【生產(chǎn)地址】美國(guó)5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路501號(hào)2幢226室
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20223130021
注冊(cè)人名稱(chēng) 微創(chuàng)骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics, Inc.
注冊(cè)人住所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
生產(chǎn)地址 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
代理人名稱(chēng) 上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路501號(hào)2幢226室
產(chǎn)品名稱(chēng) 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)Hip System
管理類(lèi)別 第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由髖臼杯、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯孔塞以及股骨柄組成，髖臼杯采用符合GB/T 13810-
2007的TC4 ELI合金制造，外表面有燒結(jié)多孔純鈦涂層，涂層化學(xué)成分符合ASTM F1580-
12標(biāo)準(zhǔn)，髖臼內(nèi)襯采用符合YY/T 0811-2010的高交聯(lián)超高分子量聚乙烯制造，髖臼杯孔塞
由符合GB/T 13810-2007的TC4 ELI合金制造，其后部有預(yù)配的手柄，由符合ASTM D6778
的聚甲醛制造，符合YY/T0726-2009 A.3.3.4對(duì)聚合物的要求。股骨柄采用符合GB/T
13810-2007的TC4 ELI合金制造，外表面有等離子噴鈦涂層，涂層化學(xué)成分符合ASTM
F1580-12要求。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷或輻照滅菌，無(wú)菌有效期8年。
適用范圍/預(yù)期用途
髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)適用于為減輕或緩解骨骼完全發(fā)育患者的病痛和/或改善其髖關(guān)節(jié)功能而進(jìn)行的
髖關(guān)節(jié)置換術(shù)，預(yù)期不與骨水泥使用。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-01-18
有效期至 2027-01-17
摘要：生產(chǎn)商微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的股骨髁ADVANCE STATURE Femoral Compo
2025-06-03 11:23 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：由于產(chǎn)品存在標(biāo)簽信息錯(cuò)誤等原因，生產(chǎn)商微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的全髖
2024-06-30 14:49 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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