注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162170313
注冊(cè)人名稱 株式會(huì)社 松風(fēng)株式會(huì)社 松風(fēng)
注冊(cè)人住所 京都府京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地
生產(chǎn)地址 京都府京都市東山區(qū)福稻上高松町11番地京都府京都市東山區(qū)福稲上高松町11番地
代理人名稱 松風(fēng)齒科器材貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 上海市松江區(qū)佘山工業(yè)區(qū)吉業(yè)路645號(hào)1幢1-3層
產(chǎn)品名稱 齒科窩溝封閉劑高分子系歯科小窩裂溝封鎖材
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)：BeautiSealant 規(guī)格：糊劑 ：1.2g/ 支；預(yù)處理劑 ：3mL/ 瓶
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由糊劑(BeautiSealant Paste)和預(yù)處理劑(BeautiSealant Primer) 組成。其中糊劑主
要由玻璃粉末、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、微粒子硅酸、二氧化
硅（無(wú)水硅酸）組成；預(yù)處理劑主要由丙酮、精制水、4-甲基丙烯酰氧基偏苯三酸組成。附
屬品為輸送頭、小毛刷。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于齒科窩溝的封閉；其中的預(yù)處理劑用于增強(qiáng)齒科窩溝封閉劑與牙釉質(zhì)的粘接強(qiáng)
度。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162630313
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-06-03
有效期至 2025-06-02