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心臟瓣膜成形環(huán)價(jià)格對(duì)比愛(ài)德華

產(chǎn)品名稱：心臟瓣膜成形環(huán)
型號(hào)規(guī)格：4450 4450M36 包裝單位：個(gè)
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163133017
生產(chǎn)廠家：愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。

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【產(chǎn)品名稱】心臟瓣膜成形環(huán)
【型號(hào)規(guī)格】4450 4450M36
【結(jié)構(gòu)與組成】心臟瓣膜成形環(huán)由成形環(huán)和持環(huán)器組成。成形環(huán)采用Elgiloy合金環(huán)、聚酯膜、聚四氟乙烯線及硅橡膠制成。成形環(huán)為4條Elgiloy合金環(huán)點(diǎn)焊而成的多層結(jié)構(gòu)，合金環(huán)邊緣尖銳部分電解磨光，末端相互重疊，環(huán)間襯有聚酯膜。整個(gè)合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構(gòu)成。彩色標(biāo)志線為綠色縫線，為聚四氟乙烯涂層的聚酯線，白色縫線為聚四氟乙烯線。持環(huán)器由P1700聚砜和304不銹鋼組成。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。貨架壽命五年。
【適用范圍】
該產(chǎn)品用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。
【生產(chǎn)廠家】愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司
【藥品上市許可持有人】愛(ài)德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20163133017
【生產(chǎn)地址】美國(guó)One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA 代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路2號(hào)313室

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20163133017
注冊(cè)人名稱愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司Edwards Lifesciences LLC
注冊(cè)人住所 One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA
生產(chǎn)地址
One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; Altsagenstrasse 14, 6048 Horw,
Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA
代理人名稱愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品有限公司
代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路2號(hào)313室
產(chǎn)品名稱心臟瓣膜成形環(huán)Annuloplasty Ring
管理類別第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：4450；規(guī)格：4450M24, 4450M26, 4450M28, 4450M30, 4450M32, 4450M34,
4450M36, 4450M38, 4450M40 型號(hào)：5200；規(guī)格：5200M24, 5200M26, 5200M28,
5200M30, 5200M32, 5200M34, 5200M36, 5200M38, 5200M40
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由成形環(huán)和持環(huán)器組成。成形環(huán)采用Elgiloy合金環(huán)、聚酯膜、聚四氟乙烯線及硅橡膠
制成。成形環(huán)為4條Elgiloy合金環(huán)點(diǎn)焊而成的多層結(jié)構(gòu)，合金環(huán)邊緣尖銳部分電解磨光，末
端相互重疊，環(huán)間襯有聚酯膜。整個(gè)合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構(gòu)成。
彩色標(biāo)志線為綠色縫線，為聚四氟乙烯涂層的聚酯線，白色縫線為聚四氟乙烯線。持環(huán)器由
P1700聚砜和304不銹鋼組成。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽滅菌，一次性使用。貨架壽命五年。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸
形和瓣膜退行性病變。
備注原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163463017
審批部門國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-04-26
2022/9/16 國(guó)械注進(jìn)20163133017
有效期至 2026-04-25

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2022-10-27 14:00 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論