• 【警示】購買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
• 【產(chǎn)品名稱】尿道擴(kuò)張器
• 【結(jié)構(gòu)與組成】尿道擴(kuò)張器的套裝由7條不透射線的，具有親水涂層（IPV異丙醇酸(≥95%)-PV05聚乙烯吡咯烷酮聚合物（≤3.0%）-VPV K90聚乙烯吡咯烷酮（≤2.0%））的S彎曲形聚乙烯擴(kuò)張器組成，直徑分別為8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.，長度為37厘米。單只擴(kuò)張器的直徑分別為22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.，長度為37厘米。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
• 【適用范圍】

  該產(chǎn)品用于男性尿道狹窄的擴(kuò)張

• 【生產(chǎn)廠家】美國庫克公司
• 【藥品上市許可持有人】庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國械注進(jìn)20142026022
• 【生產(chǎn)地址】美國1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位

注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20142026022
注冊(cè)人名稱 庫克公司Cook Incorporated
注冊(cè)人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
生產(chǎn)地址 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A
代理人名稱 庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路402號(hào)第三層中部位
產(chǎn)品名稱 尿道擴(kuò)張器S-Curve Urethral Dilator Set
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 073701-CD, 073722-CD, 073724-CD, 073726-CD
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品的套裝由7條不透射線的，具有親水涂層（IPV異丙醇酸(≥95%)-PV05聚乙烯吡咯烷
酮聚合物（≤3.0%）-VPV K90聚乙烯吡咯烷酮（≤2.0%））的S彎曲形聚乙烯擴(kuò)張器組成，
直徑分別為8.0Fr.、10.0Fr.、12.0Fr.、14.0Fr.、16.0Fr.、18.0Fr.、20.0Fr.，長度為37厘
米。單只擴(kuò)張器的直徑分別為22.0Fr.、24.0Fr.、26.0Fr.，長度為37厘米。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20142666022
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-01-30
有效期至 2024-01-29

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