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建議零售價(jià)格:¥68706.00

可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比 戈?duì)?/h1> 產(chǎn)品名稱:可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)
型號(hào)規(guī)格:PTB8106275W   包裝單位:
注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20213130165
生產(chǎn)廠家:美國(guó)戈?duì)柤巴视邢薰?br /> 商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍:可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,從而降低門靜脈壓力,減少或改善門靜脈高血壓及其并發(fā)癥,如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水。

  • 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】包括鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架由一個(gè)自膨式鎳鈦支架組成,支架支撐著一個(gè)膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜和可控?cái)U(kuò)張?zhí)坠?。覆膜支架分為兩個(gè)功能區(qū):肝內(nèi)覆膜區(qū)和門脈裸區(qū)。由一個(gè)環(huán)狀不透射線金標(biāo)記帶劃分覆膜區(qū)和裸區(qū)。還有另一個(gè)不透射線金標(biāo)記位于覆膜支架的尾端。輸送系統(tǒng)與直徑小于等于0.038英寸(0.97毫米)的導(dǎo)絲相容。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
  • 【適用范圍】

    可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,從而降低門靜脈壓力,減少或改善門靜脈高血壓及其并發(fā)癥,如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹水和/或肝性胸水。

  • 【生產(chǎn)廠家】美國(guó)戈?duì)柤巴视邢薰?/li>
  • 【藥品上市許可持有人】戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20213130165
  • 【生產(chǎn)地址】32360 N. North Valley Parkway Phoenix, AZ USA 85085代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓七層714室
注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20213130165
注冊(cè)人名稱 戈?duì)柤巴视邢薰?W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
注冊(cè)人住所 1505 North Fourth St. Flagstaff, AZ USA 86004
生產(chǎn)地址 32360 N. North Valley Parkway Phoenix, AZ USA 85085
代理人名稱 戈?duì)柟I(yè)品貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)塔樓七層714室
產(chǎn)品名稱
可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)GORE® VIATORR® TIPS Endoprosthesis with Controlled
Expansion
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 PTB8104275W;PTB8105275W;PTB8106275W;PTB8107275W;PTB8108275W
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
包括鎳鈦合金覆膜支架和輸送系統(tǒng)。覆膜支架由一個(gè)自膨式鎳鈦支架組成,支架支撐著一個(gè)
膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜和可控?cái)U(kuò)張?zhí)坠堋8材ぶЪ芊譃閮蓚€(gè)功能區(qū):肝內(nèi)覆膜區(qū)和
門脈裸區(qū)。由一個(gè)環(huán)狀不透射線金標(biāo)記帶劃分覆膜區(qū)和裸區(qū)。還有另一個(gè)不透射線金標(biāo)記位
于覆膜支架的尾端。輸送系統(tǒng)與直徑小于等于0.038英寸(0.97毫米)的導(dǎo)絲相容。環(huán)氧乙
烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途
可控直徑TIPS覆膜支架系統(tǒng)用于在肝靜脈與門靜脈之間的肝實(shí)質(zhì)內(nèi)建立人工分流通道,從而
降低門靜脈壓力,減少或改善門靜脈高血壓及其并發(fā)癥,如靜脈曲張出血、胃病、頑固性腹
水和/或肝性胸水。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-05-18
有效期至 2026-05-17
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