鹽酸帕洛諾司瓊注射液價格對比 10支華邦

產(chǎn)品名稱：鹽酸帕洛諾司瓊注射液
包裝規(guī)格：5ml:0.25mg*10支產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20150048 藥品本位碼：86901003000960
生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司
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鹽酸帕洛諾司瓊注射液其它規(guī)格

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￥34.37 鹽酸帕洛諾司瓊注射液(常羅定) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：5ml:0.25mg 注射劑
批準文號：國藥準字H20150048
生產(chǎn)廠家：重慶華邦制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸帕洛諾司瓊注射液
【規(guī)格】5ml:0.25mg*10支
【主要成份】鹽酸帕洛諾司瓊。
【功能主治/適應(yīng)癥】
1、預(yù)防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。2、預(yù)防中度致吐化療引起的惡心、嘔吐。
【用法用量】推薦劑量為：化療前約30分鐘，單劑量靜脈注射帕洛諾司瓊0.25mg，注射時間為30秒以上。因?qū)︻l繁（每日連續(xù)或隔日交替）給藥的安全性和有效性未評價，因此不推薦7天內(nèi)重復(fù)用藥。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外臨床研究報道：1374名成年患者參加了帕洛諾司瓊預(yù)防由中度或高度致吐化療引起的惡心、嘔吐的臨床研究。結(jié)果表明，帕洛諾司瓊引起不良反應(yīng)的發(fā)生率及嚴重程度與昂丹司瓊或多拉司瓊相似。在其它臨床研究中，單劑量用帕洛諾司瓊0.75mg時（推薦劑量的三倍），兩名患者產(chǎn)生嚴重的便秘：一例為在抑制術(shù)后惡心、嘔吐研究中，患者口服10μg/kg帕洛諾司瓊；另一例為一名健康志愿者在藥代動力學(xué)研究中，靜脈注射0.75mg帕洛諾司瓊。臨床研究中，化療的成年患者給予帕洛諾司瓊治療時出現(xiàn)一些發(fā)生率較低的不良反應(yīng)，被認為是與治療相關(guān)的或因果關(guān)系不明的，這些不良反應(yīng)包括：心血管系統(tǒng)：發(fā)生率1%：間歇性的心動過速、心動過緩、低血壓；發(fā)生率＜1%：高血壓、心肌缺血、期外收縮、竇性心動過速、竇性心律失常、室上性期外收縮、QT間期延長。多數(shù)病例與帕洛諾司瓊的關(guān)系不明確。皮膚：發(fā)生率＜1%：過敏性皮炎、皮疹。聽力和視力：發(fā)生率＜1%：運動病、耳鳴、眼刺激和弱視。胃腸系統(tǒng)：發(fā)生率1%：腹瀉；發(fā)生率＜1%：消化不良、腹痛、口干、呃逆和（胃腸）脹氣。全身：發(fā)生率1%：體弱；發(fā)生率＜1%：疲勞、發(fā)熱、潮熱和流感樣癥狀。肝臟：發(fā)生率＜1%：一過性、無癥狀的AST和/或ALT、膽紅素升高。主要發(fā)生于高催吐化療的患者。代謝：發(fā)生率1%：高鉀血癥；發(fā)生率＜1%：電解質(zhì)紊亂、高血糖、代謝性酸中毒、尿糖、食欲減退和厭食。骨骼肌肉系統(tǒng)：發(fā)生率＜1%：關(guān)節(jié)痛。神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)生率1%：頭暈；發(fā)生率＜1%：困倦、失眠、情緒亢進、感覺異常。精神系統(tǒng)：發(fā)生率1%：焦慮；發(fā)生率＜1%：欣快感。泌尿系統(tǒng)：發(fā)生率＜1%：尿潴留。血管系統(tǒng)：發(fā)生率＜1%：靜脈變色、靜脈擴張。
【禁忌】禁用于已知對該藥物或藥物中任何組分過敏的患者。
【注意事項】過敏反應(yīng)可能發(fā)生于對其它選擇性5-HT3受體拮抗劑過敏者。在國外臨床試驗所研究的劑量水平下，帕洛諾司瓊未觀察到引起有臨床意義的QTc間期延長。在221例健康成年男性和女性志愿者中進行的一項雙盲、隨機、平行、安慰劑對照和陽性藥對照（莫西沙星）的完整的QT/QTc研究中，評估了帕洛諾司瓊對QTc間期的影響。結(jié)果顯示在0.25、0.75、2.25mg劑量下均未觀察到對QTc間期以及其它ECG的影響，也未觀察到對心率、房室傳導(dǎo)和心臟復(fù)極化發(fā)生有臨床意義的改變。但是基于其它5-HT3受體拮抗劑使用信息，對于伴隨使用延長QT間期藥物，以及患有或可能發(fā)展為心臟傳導(dǎo)間期延長的病人，尤其是已有QTc延長的病人應(yīng)謹慎使用本品。這些患者包括：低鉀血癥或低鎂血癥者、服用利尿藥而導(dǎo)致電解質(zhì)異常者、先天性QT綜合癥患者、服用抗心率失常藥物或其它藥物可導(dǎo)致QT間期延長的藥物，和給予累計高劑量蒽環(huán)類藥物治療者。鹽酸帕洛諾司瓊注射液不能與其它藥物混合，故使用前、后均需應(yīng)用生理鹽水沖洗輸注管路。
【藥物相互作用】帕洛諾司瓊在體內(nèi)通過腎排泄和多種CYP酶參與代謝的兩種途徑進行消除。體外進一步研究表明，帕洛諾司瓊既不是CYP1A2、CTP2A6、CYP2B6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1和CYP3A4/5（CYP2C19未研究）的抑制劑，也不誘導(dǎo)CYP1A2、CYP2D6或CYP3A4/5的活性。因此，與帕洛諾司瓊產(chǎn)生明顯的臨床藥物相互作用的可能性很低。健康志愿者同時靜脈注射0.25mg帕洛諾司瓊和20mg地塞米松后，沒有出現(xiàn)兩種藥物間藥代動力學(xué)上的相互作用。另一項在健康志愿者中進行的藥物相互作用的臨床試驗表明，第一日靜脈注射0.25mg帕洛諾司瓊，同時連續(xù)三天口服（125mg/80mg/80mg）阿瑞匹坦，對帕洛諾司瓊藥代動力學(xué)沒有顯著改變（AUC：沒有改變；Cmax：升高15%）。健康志愿者單劑量靜脈給予0.75mg帕洛諾司瓊，穩(wěn)定期口服胃復(fù)安（每天四次，每次10mg）的研究中胃未發(fā)現(xiàn)明顯的藥代動力學(xué)影響。臨床研究表明，帕洛諾司瓊能安全地與皮質(zhì)類固醇類、鎮(zhèn)痛藥、止吐藥、解痙藥和抗膽堿能藥物一起使用。鼠腫瘤模型研究表明，鹽酸帕洛諾司瓊注射液不會抑制所研究的五種化療藥物（順鉑、環(huán)磷酰胺、阿糖胞苷、阿霉素和絲裂霉素C）的抗腫瘤活性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在妊娠婦女中進行充分的臨床對照隨機試驗，也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此對其對母親及胎兒的并不清楚，故懷孕期間應(yīng)慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于多數(shù)藥物均經(jīng)人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應(yīng)，且在大鼠致癌作用研究發(fā)現(xiàn)有潛在致癌作用，因此，應(yīng)充分考慮使用藥物的必要性之后，來決定是否停止哺乳或停止用藥。
【有效期】18個月。
【生產(chǎn)廠家】重慶華邦制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】重慶華邦制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20150048
【生產(chǎn)地址】重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
【藥品本位碼】86901003000960