新冠抗原試劑盒熱景生物-新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒

產(chǎn)品名稱：新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) (熱景生物)
型號規(guī)格：B型 40人份包裝單位：盒
注冊證號：國械注準(zhǔn)20223400348批件
生產(chǎn)廠家：北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：用于體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M(jìn)行報告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測陰性受試者應(yīng)嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾?，必要時采用核酸檢測進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定。

【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)
【商品名/商標(biāo)】
熱景生物
【型號規(guī)格】B型 40人份
【結(jié)構(gòu)與組成】新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測卡、樣本提取液、生物安全袋。
【適用范圍】
用于體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。適用人群參照《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。本產(chǎn)品不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，陽性結(jié)果僅表明樣本中可能存在新型冠狀病毒特定抗原，應(yīng)結(jié)合核酸檢測結(jié)果判斷感染狀態(tài)。陰性結(jié)果不能排除新型冠狀病毒感染，也不得單獨作為作出治療和疾病管理決定的依據(jù)。有相應(yīng)臨床癥狀的疑似患者抗原檢測不管是陽性還是陰性，均應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。檢測陽性受試者應(yīng)遵循當(dāng)?shù)匾咔榉揽卣哌M(jìn)行報告和隔離，并尋求相應(yīng)的醫(yī)療幫助；檢測陰性受試者應(yīng)嚴(yán)格遵守當(dāng)?shù)匾咔榉揽匾?，必要時采用核酸檢測進(jìn)行確認(rèn)。產(chǎn)品使用環(huán)境應(yīng)遵循《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案（試行）》等國家相關(guān)規(guī)定。
【用法用量】樣本采集時，先用衛(wèi)生紙擤去鼻涕，小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執(zhí)拭子尾部貼一-側(cè)鼻孔進(jìn)入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米(對于年齡2-14歲受試者，深入1厘米)后貼鼻腔旋轉(zhuǎn)至少4圈(停留時間不少于15秒)，隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復(fù)相同操作。將拭子頭浸入檢測試紙條配套的含保存液的采樣容器中。
【注意事項】采樣規(guī)范性會對檢測結(jié)果有影響，建議采樣人員應(yīng)是專業(yè)人員、或經(jīng)過專業(yè)人員指導(dǎo)和培訓(xùn)的人員。一次性采樣拭子只能搭配同一人份的樣本提取液使用，并且僅可用于采集同一人的樣本，禁止混用。采樣過程中應(yīng)避免熱景生物新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒采樣拭子被污染，采樣后應(yīng)立即檢測。
【貯藏】試劑盒于4℃～30℃保存，有效期14個月。
【生產(chǎn)廠家】北京熱景生物技術(shù)股份有限公司
【注冊證號】國械注準(zhǔn)20223400348
【生產(chǎn)地址】北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號9幢;北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號3幢東側(cè)廠房一層;北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號10幢四層;北京市大興區(qū)和順大街25號院1號樓;北京市大興區(qū)和順大街25號院2號樓