經(jīng)濟性定價模式將成新藥定價重要依據(jù)

　　以一項法律、兩項法規(guī)和國家發(fā)改委發(fā)布的若干文件為依據(jù)，按照三種藥品定價模式，通過兩個管理層級，以四種定價機制，兩次價格形成，最終確定醫(yī)院處方藥終端零售價格。

　　價格是利潤的基礎(chǔ)，是企業(yè)經(jīng)營的核心要素，而藥品價格作為一種特殊商品的價格，則受到社會、政府與企業(yè)的廣泛關(guān)注和重視。從社會層面來看，醫(yī)藥費用一直是社會輿論關(guān)注的對象，藥價高、看病貴成為醫(yī)藥消費領(lǐng)域的突出問題。在政府層面，控制并降低醫(yī)藥費用是醫(yī)療衛(wèi)生體制改革不斷重申的重要目標之一；從1997年至今，我國藥價管理部門先后采取藥品降價措施20多次，充分說明了在國家層面對于藥品價格的重視程度和管理力度。對于制藥企業(yè)而言，藥品價格的重要性更是不言而喻，它直接決定了企業(yè)產(chǎn)品的戰(zhàn)略方向和市場行為；藥品價格與企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、招標、營銷、渠道等眾多經(jīng)營活動密切相關(guān)。

　　在全球許多國家，尤其是實行全民醫(yī)保的國家中，藥品都被納入政府定價的范疇。在我國，藥品價格管理模式分為政府定價、政府指導(dǎo)定價和市場調(diào)節(jié)價三種模式，其中政府定價和政府指導(dǎo)價針對的是進入國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保目錄以及部分具有壟斷性的藥品和國家管制的精神、麻醉、預(yù)防免疫、計劃生育等藥品，實行由國家發(fā)展和改革委、省一級物價部門進行直接定價；而市場調(diào)節(jié)價主要針對尚未進入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄，且不屬于以上特殊藥品的藥物，由企業(yè)根據(jù)市場的供求情況制定價格。與此同時，部分處在政府定價范圍內(nèi)的專利過期藥物以及中成藥，在之前國家發(fā)改委藥品價格管理中，有針對這類藥物的單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的管理方式。

　　從藥品價格的管理結(jié)構(gòu)來講，主要分為中央管理部門和各地省一級價格管理部門。其中，處在中央層面上的是國家發(fā)改委價格司、國家發(fā)改委下屬藥品價格評審中心和國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查司，負責(zé)藥品價格的制定、調(diào)查和監(jiān)督工作。從地方層面而言，與國家層面藥品價格管理類似。

　　從藥品價格管理的法律依據(jù)來看，中央和地方對藥品價格從成本調(diào)查、確定價格到監(jiān)督檢查所依據(jù)的法律、法規(guī)主要包括：第一，《中華人民共和國價格法》，這是我國于1997年通過的在價格管理方面的核心法律，同時也是國家和地方省一級價格主管部門制定藥品價格并針對藥品價格進行成本調(diào)查的法律基礎(chǔ)；第二，《藥品政府定價辦法》，該法規(guī)于2000年由當(dāng)時的國家計委發(fā)布，它明確了目前藥品政府定價的基礎(chǔ)性原則，即以成本為基礎(chǔ)，明確最高銷售利潤率、費用率和流通差價率，以成本加成的原則來確定終端零售價格；第三，《藥品差比價規(guī)則》，該法規(guī)于2005年由國家發(fā)改委發(fā)布，它明確了價格換算的規(guī)則。以上三項法律、法規(guī)，奠定了目前我國政府定價范圍內(nèi)藥品價格管理的法律和行政基礎(chǔ)。