一品紅鹽酸依匹斯汀顆粒價格對比 10mg*6袋

產(chǎn)品名稱：鹽酸依匹斯汀顆粒 (一品紅/聯(lián)瑞制藥)
包裝規(guī)格：10mg*6袋產(chǎn)品劑型：顆粒劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20213885 藥品本位碼：86901062000086
生產(chǎn)廠家：廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
商品條碼：6975068160161
處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用主治疾病：點下方問診開藥，獲得處方后可查看

替代產(chǎn)品

有貨

￥28.00 鹽酸依匹斯汀顆粒(一品紅/聯(lián)瑞制藥) 處方藥

共 3 個商家銷售規(guī)格：5mg*6袋顆粒劑
批準文號：國藥準字H20213886
生產(chǎn)廠家：重慶瑞泊萊制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸依匹斯汀顆粒
【商品名/商標】
一品紅/聯(lián)瑞制藥
【規(guī)格】10mg*6袋
【主要成份】鹽酸依匹斯汀。
【性狀】一品紅鹽酸依匹斯汀顆粒為白色至淺黃色顆粒或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于3歲及以上兒童和成人的過敏性鼻炎、過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)的預(yù)防及對癥治療。
【用法用量】本品每日劑量不應(yīng)超過2g(相當于鹽酸依匹斯汀20mg)。不同年齡按下表劑量給藥，每日一次，使用時溶解，口服給藥。特殊情況可遵醫(yī)囑依據(jù)年齡和癥狀適量增減。過敏性鼻炎：通常用量為每日一次，每次0.025-0.05g/kg(鹽酸依匹斯汀0.25-0.5mg/kg)：【年齡--標準體重--每日用量】3歲至不滿7歲兒童，14-24kg，每日用量：0.5-1g(含鹽酸依匹斯汀5-10mg)； 7歲及以上兒童和成人，24kg以上，每日用量：1-2g(含鹽酸依匹斯汀10-20mg)。過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)：通常用量為每日一次，每次0.05g/kg(鹽酸依匹斯汀0.5mg/kg)：【年齡--標準體重--每日用量】3歲至不滿7歲兒童，14-24kg，每日用量：1g(含鹽酸依匹斯汀10mg)；7歲及以上兒童和成人，24kg以上，每日用量：2g(含鹽酸依匹斯汀20mg)。使用注意事項：(1)本品使用時用水溶解后應(yīng)立即服用。如需保存，應(yīng)置冰箱冷藏，并盡快使用。(2)本品不得與其它制劑配伍使用。
【不良反應(yīng)】鹽酸依匹斯汀1%干糖漿劑在519例受試者開展的臨床試驗中，有39例(7.51%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。主要不良反應(yīng)有嗜睡，有15例(2.89%)。鹽酸依匹斯汀1%干糖漿劑在臨床試驗及上市產(chǎn)品使用情況的3328例調(diào)查病例中(針對兒童蕁麻疹)，28例(0.84%)有不良反應(yīng)的報告，主要不良反應(yīng)為嗜睡3例(0.09%)、口苦3例(0.09%)、嘔氣3例(0.09%)等。未滿15歲的安全性統(tǒng)計病例有3306例，按年齡分組統(tǒng)計的不良反應(yīng)的發(fā)生頻率如下：1歲以下共有42例，均未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)(0.00%)；1歲以上到2歲以下共有94例，1例發(fā)生不良反應(yīng)(1.06%)；2歲以上3歲以下共有158例，其中2例發(fā)生不良反應(yīng)(1.27%)；3歲以上8歲以下共2399例；其中15例發(fā)生不良反應(yīng)(0.63%)；8歲以上15歲以下共有613例，其中10例發(fā)生不良反應(yīng)(1.63%)(在復(fù)審結(jié)束時)。 (1)嚴重不良反應(yīng)：肝功能損害、黃疸(頻率不明)有可能會出現(xiàn)天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GTP)、堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)升高等的肝功能障礙(早期癥狀：全身倦怠感、食欲不振、發(fā)熱、惡心/嘔吐等)、黃疸癥狀，因此，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)立即采取停藥等適當措施。血小板減少(頻率不明)有可能會出現(xiàn)血小板減少，因此，應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時應(yīng)立即采取停藥等適當措施。(2)其他不良反應(yīng)：如出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)癥狀采取適當處理措施。過敏癥注1)--0.1%以下：浮腫(面部)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢；頻率不明注3)：浮腫(四肢等)、瘙癢性紅斑。精神神經(jīng)系統(tǒng)--0.1%以上：嗜睡；0.1%以下：頭痛、困倦、倦怠感；頻率不明注3)：頭暈、失眠、噩夢、麻木感、眩暈、幻覺、幻聽。消化系統(tǒng)--0.1%以上：嘔氣；0.1%以下：腹痛、腹瀉、咽喉痛、嘔吐、便秘；頻率不明注3)：胃部不適、口渴、口腔炎、食欲不振、胃積食感、胃消化不良、口舌干燥、腹脹。呼吸系統(tǒng)--0.1%以下：鼻出血、鼻塞；頻率不明注3)：呼吸困難、咳痰困難。肝臟--0.1%以下：肝功能異常、ALT升高。腎臟--0.1%以下：尿蛋白、尿素氮(BUN)升高、尿紅細胞、尿白細胞陽性。泌尿系統(tǒng)注2)--頻率不明注3)：尿頻、血尿等膀胱炎癥狀、尿潴留。循環(huán)系統(tǒng)--頻率不明注3)：心動過速。血液注2)--0.1%以下：白細胞計數(shù)減少；頻率不明注3)：血小板減少、白細胞增高。眼--0.1%以下：眼痛。其他--0.1%以上：口苦；頻率不明注3)：女性化乳房、乳房腫大、發(fā)熱、月經(jīng)異常、燥熱、味覺下降、胸痛。注1)出現(xiàn)癥狀時，應(yīng)停止用藥，采取適當?shù)奶幚泶胧?。?)應(yīng)進行觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)停止用藥，采取適當?shù)奶幚泶胧Ｗ?)在使用鹽酸依匹斯汀片臨床研究報告中，頻率不詳。
【禁忌】對本品任何一種成份過敏者禁用。苯丙酮尿癥患者禁用，因為本品1g含有100mg阿司帕坦(L-苯丙氨酸化合物)。
【注意事項】1、慎重給藥(下列患者應(yīng)慎重給藥)：有肝功能障礙或肝功能障礙既往史的患者[肝功能障礙惡化或復(fù)發(fā)]。2、重要的基本注意事項：(1)本品可能引起困倦，服藥后不得進行機器操縱，請使用本品兒童的父母引起注意。(2)季節(jié)性疾病患者應(yīng)用本品時，應(yīng)在高發(fā)季節(jié)來臨之前開始服藥，最好是持續(xù)用藥至高發(fā)季節(jié)結(jié)束。(3)使用本品療效不佳時，請勿長期服用本品。3、使用注意事項：(1)本品使用時用水溶解后應(yīng)立即服用。如需保存，應(yīng)置冰箱冷藏，并盡快使用。(2)本品不得與其它制劑配伍使用，即本品與其它制劑應(yīng)分開服用，不得一起加水溶解或者混合后服用。4、其它注意事項：有報道稱，成人空腹狀態(tài)下服用片劑后比在餐后血藥濃度高。(但過敏性鼻炎的兒童患者在睡前用藥；過敏性皮膚瘙癢(如蕁麻疹、濕疹/皮炎)的兒童患者在餐后用藥的有效性和安全性已經(jīng)確認)。
【藥物相互作用】臨床前資料表明本品不增加催眠藥、抗組胺藥及酒精的鎮(zhèn)靜作用。尚無與這些類型藥物合用的臨床資料。不同于其它非鎮(zhèn)靜類抗組胺藥，鹽酸依匹斯汀主要以非代謝產(chǎn)物排出體外。因為鹽酸依匹斯汀與細胞色素P450(CYP)1A2、2C9、2D6、2E1和3A4無相互作用或與它們有最低程度的相互作用，本品不影響依賴細胞色素P450進行排泄的藥物。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)孕婦或可能懷孕的婦女應(yīng)在預(yù)期治療獲益大于風(fēng)險時才能使用。[因為孕婦給藥的安全性尚未確立。有報道稱，任何高劑量下均可見妊娠前以及妊娠初期試驗(大鼠)中的受胎率降低、以及器官形成期試驗(家兔)中的胎仔致死作用。(2)哺乳期婦女不得服用本品，必須使用時應(yīng)停止哺乳。[在動物實驗(大鼠)中報告，藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移。]
【老年患者用藥】多數(shù)老年患者肝腎功能下降，本品吸收后主要經(jīng)腎臟排泄，因此，老年人應(yīng)用本品時應(yīng)定期進行不良反應(yīng)和臨床癥狀(皮疹、口渴、胃部不適等)的觀察。如發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)適當減少用量或停藥。
【兒童用藥】低出生體重兒、新生兒、哺乳期兒童用藥的安全性尚不明確。
【藥理毒理】藥理作用：依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用，并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點，本品難以通過血腦屏障，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。毒理研究：遺傳毒性：依匹斯汀的Ames試驗、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗和中國倉鼠染色體畸變試驗的結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期給予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d劑量下，動物均可見攝食量減少和體重增加抑制，雄性動物睪丸重量相對增加，雌性動物出現(xiàn)發(fā)情期不規(guī)則及妊娠率明顯降低，對母體毒性無影響劑量為30mg/kg/d。各劑量組對胎仔均未見明顯影響，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。大鼠胎仔器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、35和200mg/kg/d，大劑量組5/23只動物死亡，死亡動物可見肺表面顏色改變及肺和心肌水腫，對胎仔未見明顯影響，本試驗對大鼠母體毒性無影響劑量為5mg/kg/d，對子代無影響劑量為200mg/kg/d。家兔胎仔器官形成期給予依匹斯汀，劑量為5、15和75mg/kg/d，大劑量組可見母體動物流產(chǎn)和吸收胎，存活胎仔數(shù)明顯減少，對母體及子代無影響劑量為15mg/kg/do大鼠圍產(chǎn)期和哺乳期給予依匹斯汀，劑量為5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d組母體動物攝食量減少，未見對分娩、哺乳的明顯影響，對子代的發(fā)育、形態(tài)分化、機能活動及繁殖能力未見明顯影響，對母體動物無影響劑量為30mg/kg/d，對子代無影響劑量為120mg/kg/d。致癌性：在小鼠18個月或大鼠2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗中，依匹斯汀劑量高達40mg/kg，未見致癌作用。
【藥物過量】癥狀：尚無本品過量使用的經(jīng)驗。與其它H1阻滯劑一樣，不能排除本品過量時可能延長QTc間期，繼而出現(xiàn)潛在心律失常的情況。盡管在使用本品時未出現(xiàn)過該種情況，但在過量使用本品時，仍應(yīng)進行心電圖的監(jiān)測。治療：洗胃和/或利尿；對癥處理。
【藥代動力學(xué)】1、吸收、代謝、排泄：(1)在健康成年男性和L童的血漿濃度值的群體藥代動力學(xué)分析結(jié)果顯示，體重是影響依匹斯汀藥代動力學(xué)的因素，若不考慮體重，成人和兒童的藥代動力學(xué)無差異。其余詳見紙質(zhì)說明書。
【貯藏】遮光，密封，不超過25℃保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】廣州市聯(lián)瑞制藥有限公司
【批準文號】國藥準字H20213885
【生產(chǎn)地址】廣州市南沙區(qū)萬頃沙鎮(zhèn)同發(fā)路2號
【條形碼】6975068160161
【藥品本位碼】86901062000086