來氟米特膠囊價格對比

產(chǎn)品名稱：來氟米特膠囊
包裝規(guī)格：10mg*10粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20080215 藥品本位碼：86901467000605
生產(chǎn)廠家：江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6915010141558
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￥11.99 來氟米特片(關(guān)平) 處方藥

共 31 個商家銷售規(guī)格：10mg*10片片劑
批準文號：國藥準字H20080054
生產(chǎn)廠家：河北萬歲藥業(yè)有限公司

￥17.34 來氟米特片(關(guān)平) 處方藥

共 14 個商家銷售規(guī)格：10mg*14片片劑
批準文號：國藥準字H20080054
生產(chǎn)廠家：河北萬歲藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】來氟米特膠囊
【規(guī)格】10mg*10粒
【主要成份】來氟米特。
【功能主治/適應癥】
適用于成人類風濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。
【用法用量】由于來氟米特半衰期較長,建議間隔24小時給藥。為了快速達到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國外臨床試驗資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗結(jié)果，建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素。
【不良反應】主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶（ALT和AST）升高、脫發(fā)、皮疹等。在國外臨床試驗中，來氟米特治療1339例類風濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對照或陽性對照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應用過程中應加以注意。
【禁忌】對本品及其代謝產(chǎn)物過敏者及嚴重肝臟損害患者禁用。
【注意事項】（1）臨床試驗發(fā)現(xiàn)來氟米特可引起一過性的ALT升高和白細胞下降，服藥初始階段應定期檢查ALT和白細胞。檢查時間間隔視病人情況而定。（2）嚴重肝臟損害和明確的乙肝或丙肝血清學指標陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢測時間間隔視病人具體情況而定。如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值的2倍（<80U/L）以內(nèi)，繼續(xù)觀察。②如ALT升高在正常值的2-3倍（80-120U/L），減半量服用，繼續(xù)觀察，若ALT繼續(xù)升高或仍然維持80-120U/L之間，應中斷治療。③如果ALT升高超過正常值的3倍（>120U/L），應停藥觀察。停藥后若ALT恢復正?？衫^續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人ALT不會再次升高。（3）免疫缺陷、未控制的感染、活動性胃腸道疾病、腎功能不全、骨髓發(fā)育不良（bone marrow dysplasia）的患者慎用。（4）如果服藥期間出現(xiàn)白細胞下降，調(diào)整劑量或中斷治療的原則如下：①若白細胞不低于3.0×109/L，繼續(xù)服藥觀察。②若白細胞在2.0×109/L～3.0×109/L之間，減半量服藥觀察。繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可以恢復正常。若復查白細胞仍低于3.0×109/L，中斷服藥。③若白細胞低于2.0×109/L，中斷服藥。建議粒細胞計數(shù)不低于1.5×109/L。（5）準備生育的男性應考慮中斷服藥，同時服用考來烯胺（消膽胺）。（6）在本品治療期間接種免疫活疫苗的效果和安全性沒有臨床資料，因此服藥期間不應使用免疫活疫苗。（7）據(jù)國外報道，該藥在國外上市后罕見間質(zhì)性肺炎的發(fā)生，有肺部疾病患者，請慎用或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】據(jù)文獻資料報道：（1）考來烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭，血漿中M1（來氟米特的體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物A771726）濃度很快減少。（2）肝毒性藥物:來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應，同時也應考慮到雖然中斷來氟米特治療，但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物，同樣有可能增加不良反應。在小樣本（30例）來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中，有5例肝臟酶出現(xiàn)2～3倍升高。其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高都得到恢復。另外5例升高大于3倍，其中2例繼續(xù)服用，3例中斷來氟米特治療，酶的升高也都得到恢復。（3）非甾體抗炎藥物:在體外一系列臨床研究中，M1可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%～50%，此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應用的病例，沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。（4）甲苯磺丁脲:在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn)，M1可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%～50%，此臨床意義還不清楚。（5）利福平:單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用，M1峰濃度較單獨來氟米特升高（約40%），由于隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，因此當兩藥合用時，應慎重。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】對兒童應用本品的療效和安全性還沒有研究，故年齡小于18歲的患者，建議不要使用本品。
【藥理毒理】本品為一個具有抗增殖活性的異惡唑類免疫抑制藥，其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性，從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726（M1）而產(chǎn)生。
【藥物過量】據(jù)文獻報道，如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時，可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法：（1）口服考來烯胺（8g，3次/24小時），24小時內(nèi)M1血漿濃度降低約40%，48小時內(nèi)降低約49%～65%。連續(xù)服用11天，M1血漿濃度可降至0.02μg/ml以下。（2）通過胃管或口服給予活性炭（混懸液），每6小時50克,24小時內(nèi)M1血漿濃度降低37%，48小時降低48%。如果臨床上需要，這些措施可以重復使用。
【藥代動力學】據(jù)文獻報道，來氟米特片口服吸收迅速，在胃腸粘膜與肝臟迅速轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物A771726（M1），口服后6小時～12小時內(nèi)M1的血藥濃度達峰值,口服生物利用度（F）約80%。吸收不受高脂肪飲食影響。單次口服50mg或100mg后24小時，血漿M1濃度分別為4μg/ml或8.5μg/ml。M1主要分布于肝、腎和皮膚組織，而腦組織分布較少；M1血漿濃度較低，血漿蛋白結(jié)合率大于99%，穩(wěn)態(tài)分布容積為0.13L/kg。M1在體內(nèi)進一步代謝，并從腎臟與膽汁排泄，其半衰期約10天。
【貯藏】避光，密封，25℃以下干燥處保存。
【生產(chǎn)廠家】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20080215
【生產(chǎn)地址】江蘇省揚州市揚州生物健康產(chǎn)業(yè)園健康一路9號
【條形碼】6915010141558
【藥品本位碼】86901467000605