注冊證編號 國械注進(jìn)20163131014
注冊人名稱 LG Chem, Ltd.
注冊人住所 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
生產(chǎn)地址 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea
代理人名稱 愛爾集健生科技（北京）有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)望京東園四區(qū)13號樓-4至33層101內(nèi)17層208室
產(chǎn)品名稱 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠
管理類別 第三類
型號規(guī)格 型號：YVOIRE classic plus 規(guī)格：1.0mL/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液主要
由經(jīng)修飾的透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系及注射用水組成，其中透明質(zhì)酸鈉由微生
物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg/mL，鹽酸利多卡因3mg/mL。注射針的材質(zhì)為聚丙烯和
不銹鋼，規(guī)格為27G和30G各一只，形狀為直形銳針。由螺旋蓋和注射筒組成的注射器為伽
馬射線滅菌，膠塞和凝膠經(jīng)濕熱滅菌，無菌條件下預(yù)灌裝凝膠至注射器內(nèi)，用膠塞密封，預(yù)
灌裝凝膠的注射器為終端濕熱滅菌。該產(chǎn)品一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于面部真皮組織中層到深層注射，以糾正中度鼻唇溝。
備注 原注冊證編號：國械注進(jìn)20163461014
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-02-18
有效期至 2026-02-17