磁定位微電極鹽水灌注消融導管價格對比

產(chǎn)品名稱：磁定位微電極鹽水灌注消融導管
型號規(guī)格：M004PMR9620K20 包裝單位：根
注冊證號：國械注進20193010545
生產(chǎn)廠家：美國波士頓科學公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品可與心臟電生理三維標測系統(tǒng)（型號：RhythmiaHDx，軟件版本1.4及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）、Maestro 4000 心臟消融系統(tǒng)（軟件版本5.14及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）和MetriQ灌注泵（軟件版本0.0.64及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）配合使用，用于18 歲或以上患者的心臟射頻消融手術(shù)中心內(nèi)組織的標測、刺激和消融，來治療持續(xù) 性或復發(fā)I型房撲。

【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】磁定位微電極鹽水灌注消融導管
【型號規(guī)格】M004PMR9620K20
【結(jié)構(gòu)與組成】磁定位微電極鹽水灌注消融導管由頭端（包括頭端電極、三個環(huán)電極、三個微型電極、灌注孔、近端和遠端冷卻腔、溫度傳感器和磁定位傳感器）、管身和手柄（包括控制旋鈕、操作旋鈕、魯爾接頭、電纜接頭和冷卻延長管）組成。導管為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
【適用范圍】
該產(chǎn)品可與心臟電生理三維標測系統(tǒng)（型號：RhythmiaHDx，軟件版本1.4及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）、Maestro 4000 心臟消融系統(tǒng)（軟件版本5.14及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）和MetriQ灌注泵（軟件版本0.0.64及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）配合使用，用于18 歲或以上患者的心臟射頻消融手術(shù)中心內(nèi)組織的標測、刺激和消融，來治療持續(xù) 性或復發(fā)I型房撲。
【生產(chǎn)廠家】美國波士頓科學公司
【藥品上市許可持有人】波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20193010545
【生產(chǎn)地址】哥斯達黎加302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位

注冊證編號國械注進20193010545
注冊人名稱波士頓科學公司Boston Scientific Corporation
注冊人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生產(chǎn)地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名稱波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路68號生產(chǎn)樓第二層A部位
產(chǎn)品名稱磁定位微電極鹽水灌注消融導管IntellaNav MiFi Open-Irrigated Ablation Catheter
管理類別第三類
型號規(guī)格 M004PMR96200、 M004PMR9620K20、M004PMR9620N40
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由頭端（包括頭端電極、三個環(huán)電極、三個微型電極、灌注孔、近端和遠端冷卻腔、
溫度傳感器和磁定位傳感器）、管身和手柄（包括控制旋鈕、操作旋鈕、魯爾接頭、電纜接
頭和冷卻延長管）組成。導管為一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌，有效期2年。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品可與心臟電生理三維標測系統(tǒng)（型號：RhythmiaHDx，軟件版本1.4及其他經(jīng)批準可
以配合使用的版本）、Maestro 4000 心臟消融系統(tǒng)（軟件版本5.14及其他經(jīng)批準可以配合
使用的版本）和MetriQ灌注泵（軟件版本0.0.64及其他經(jīng)批準可以配合使用的版本）配合使
用，用于18 歲或以上患者的心臟射頻消融手術(shù)中心內(nèi)組織的標測、刺激和消融，來治療持續(xù)
性或復發(fā)I型房撲。
備注原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6877。
審批部門國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2019-11-18
有效期至 2024-11-17

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