關(guān)于江蘇省2023年第1期藥品質(zhì)量的通告。依據(jù)年度抽檢工作計劃安排，江蘇省藥品監(jiān)督管理局組織對部分藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次氧氟沙星滴眼液不符合規(guī)定：江蘇遠恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，不合規(guī)項目為檢查：苯扎溴銨。具體通告信息如下：

藥品通用名：氧氟沙星滴眼液
檢品來源：太倉市大有藥房有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：江蘇遠恒藥業(yè)有限公司
批號：22030802
藥品規(guī)格：8ml:24mg
檢驗機構(gòu)：蘇州市藥品檢驗檢測研究中心
檢驗依據(jù)：《中國藥典》2020年版二部
檢驗結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項目：檢查：苯扎溴銨

對不符合規(guī)定的藥品，我省各級藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。對不符合規(guī)定的藥品，監(jiān)管部門已依法組織開展對相關(guān)企業(yè)和單位的查處。

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2023年3月14日