湖北省藥品質(zhì)量公告（2023年第1期）。根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。發(fā)現(xiàn)2批次諾氟沙星膠囊不合格，分別為赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司、山西太原藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，不合格項(xiàng)目：檢查（溶出度）。具體公告信息如下：

藥品品名：諾氟沙星膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：赤峰萬澤藥業(yè)股份有限公司
藥品規(guī)格：0.1g
生產(chǎn)批號(hào)：201131
檢品來源：湖北中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校附屬三板橋醫(yī)院
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢查（溶出度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：荊州市食品藥品檢驗(yàn)所

藥品品名：諾氟沙星膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：山西太原藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：0.1g
生產(chǎn)批號(hào)：210310
檢品來源：荊州知仁藥店有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：中國藥典2020年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：檢查（溶出度）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：荊州市食品藥品檢驗(yàn)所
備注：抽樣時(shí)環(huán)境溫度為31℃（藥品說明書標(biāo)示存儲(chǔ)溫度為常溫存儲(chǔ)10-30℃）

湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處，處理結(jié)果和相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。對(duì)經(jīng)核實(shí)為非標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無明確購進(jìn)渠道的藥品，應(yīng)追根溯源，徹查問題藥品來源；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

特此公告。

湖北省藥品監(jiān)督管理局    

2023年4月25日