四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于14批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南守護(hù)神制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定。其中經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為湖南守護(hù)神制藥有限公司生產(chǎn)的2批次三七丹參片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。具體通告信息如下：

藥品品名：三七丹參片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：湖南守護(hù)神制藥有限公司
藥品規(guī)格：每片重0.45g
生產(chǎn)批號(hào)：210101
檢品來(lái)源：四川民升醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00152005-2009Z
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查]（重量差異）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：成都市藥品檢驗(yàn)研究院

藥品品名：三七丹參片
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：湖南守護(hù)神制藥有限公司
藥品規(guī)格：每片重0.45g
生產(chǎn)批號(hào)：210401
檢品來(lái)源：四川民升醫(yī)藥有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00152005-2009Z
檢驗(yàn)結(jié)果：不合格
不合格項(xiàng)目：[檢查]（重量差異）
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：成都市藥品檢驗(yàn)研究院

對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

四川省藥品監(jiān)督管理局

2023年3月3日