江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第4期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用一次性防護服不合格，河南和濟堂生物科技有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用一次性防護服
被抽樣單位：江西南華醫(yī)藥有限公司
標示生產(chǎn)企業(yè)：河南和濟堂生物科技有限公司
型號規(guī)格：無菌連身式180
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：N20220329/N20220329/
檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心
檢驗結果：不合格
不合格項目：外觀

江西省藥品監(jiān)督管理局

2023年5月26日