江西省藥品監(jiān)督管理局2023年第1期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，江西省藥品監(jiān)督管理局按照2022年度全省醫(yī)療器械抽檢工作方案，持續(xù)對本省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)實施了監(jiān)督抽樣檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用外科口罩不合格，浙江龍德醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)。具體通告信息如下：

產(chǎn)品名稱：醫(yī)用外科口罩
被抽樣單位：上饒市和康醫(yī)院有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：浙江龍德醫(yī)藥有限公司
型號規(guī)格：175mm×95mm
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：20211224/202112923/
抽樣單位/檢驗單位：江西省醫(yī)療器械檢測中心 
檢驗結(jié)果：不合格
不合格項目：口罩帶

江西省藥品監(jiān)督管理局  

2023年1月18日