云南省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械質(zhì)量安全公告（2023年第1期）。為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，按照2023年云南省醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計劃，云南省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢。發(fā)現(xiàn)1批次醫(yī)用防護口罩不合格，河南易生醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)。具體公告信息如下：

報告編號：Q20230240
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用防護口罩
批號：20221125T
規(guī)格：無菌折疊掛耳式 大號
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：河南易生醫(yī)療器械科技有限公司
抽樣單位：紅河州綠春縣市場監(jiān)督管理局
被抽樣單位：一心堂藥業(yè)集團股份有限公司綠春大興街連鎖店
綜合判定：不符合
不合格項：過濾效率
備注：企業(yè)對檢驗結(jié)果無異議，不提出復(fù)檢。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2023年8月21日