貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告(2023年第1期 總第48期) 。為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗計劃要求,我局按計劃組織開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗。發(fā)現(xiàn)1批次蓮膽消炎膠囊不合規(guī),貴州健圣堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。具體公告信息如下:
藥品名稱:蓮膽消炎膠囊
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè):委托方:貴州健圣堂藥業(yè)有限公司;受托方:貴州健瑞安藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格:每粒裝0.44克
批號:20220403
檢品來源:貴州健圣堂藥業(yè)有限公司
檢驗依據(jù):國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS?-176(Z-176)-2002(Z)
檢驗結(jié)果:不符合規(guī)定
不合格項目:【含量測定】
檢驗機(jī)構(gòu):貴州省食品藥品檢驗所
貴州省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對抽驗不符合規(guī)定藥品的相關(guān)單位進(jìn)行立案查處,并加強(qiáng)對相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強(qiáng)風(fēng)險防控。
特此公告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月27日


