貴州省藥品監(jiān)督管理局藥品質量公告(2023年第1期 總第48期) 。為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品質量抽查檢驗管理辦法》及貴州省藥品監(jiān)督抽驗計劃要求，我局按計劃組織開展了藥品質量抽查檢驗。發(fā)現(xiàn)2批次氨咖愈敏溶液不合規(guī)，貴州泛德制藥有限公司生產。具體公告信息如下：

藥品名稱：氨咖愈敏溶液
標示生產企業(yè)：貴州泛德制藥有限公司
藥品規(guī)格：100毫升
批號：20220302
檢品來源：貴州泛德制藥有限公司
檢驗依據：國家藥品標準WS-10001-(HD-0758)-2002
檢驗結果：不符合規(guī)定
不合格項目：【檢查】-裝量
檢驗機構：貴州省食品藥品檢驗所

藥品名稱：氨咖愈敏溶液
標示生產企業(yè)：貴州泛德制藥有限公司
藥品規(guī)格：100毫升
批號：20220501
檢品來源：貴州泛德制藥有限公司
檢驗依據：國家藥品標準WS-10001-(HD-0758)-2002
檢驗結果：不符合規(guī)定
不合格項目：【檢查】-裝量
檢驗機構：貴州省食品藥品檢驗所

貴州省藥品監(jiān)督管理局依據相關法律法規(guī)對抽驗不符合規(guī)定藥品的相關單位進行立案查處，并加強對相關單位的監(jiān)管，督促其改正違法行為，加強風險防控。

特此公告。

貴州省藥品監(jiān)督管理局

2023年4月27日