暢凡蘆比前列酮軟膠囊價格對比 14粒

產(chǎn)品名稱：蘆比前列酮軟膠囊 (暢凡)
包裝規(guī)格：24μg*14粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233802 藥品本位碼：86901606001043
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司
商品條碼：6940194212428
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蘆比前列酮軟膠囊暢凡其它規(guī)格

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￥38.31 蘆比前列酮軟膠囊(暢凡) 處方藥

共 24 個商家銷售規(guī)格：24μg*10粒膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233802
生產(chǎn)廠家：南京正大天晴制藥有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】蘆比前列酮軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】
暢凡
【規(guī)格】24μg*14粒
【主要成份】蘆比前列酮。輔料：中鏈甘油三酸酯、囊材(膠囊用明膠、山梨醇、黃氧化鐵、純化水)。
【性狀】暢凡蘆比前列酮軟膠囊內(nèi)容物為無色的澄清油狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于成人慢性特發(fā)性便秘的治療。
【用法用量】口服。與食物和水同服，膠囊整粒吞服，不要拆分或咀嚼。醫(yī)生和患者應(yīng)定期評估是否需要繼續(xù)治療。慢性特發(fā)性便秘：推薦劑量為每日兩次，每次24ug。肝功能損害患者的劑量調(diào)整方案：中度肝功能損害(Child-Pugh B級)：每天2次，每次16ug*；重度肝功能損害(Child-Pugh C級)：每天2次，每次8ug*。（*如果劑量耐受且在適當(dāng)?shù)拈g隔后仍未獲得足夠應(yīng)答，可以在適當(dāng)監(jiān)測患者應(yīng)答的情況下將劑量逐步增加至全劑量。）
【不良反應(yīng)】惡心腹瀉、暈厥和低血壓、呼吸困難(見【注意事項】)。上市后經(jīng)驗：蘆比前列酮上市后確定了下列額外的不良反應(yīng)。因為這些不良反應(yīng)是來自無法確定數(shù)量的人群的自愿報告，不可能確切估計其發(fā)生頻率或確立與本品暴露的因果關(guān)系。使用后自發(fā)報告的不良反應(yīng)包括：暈厥和/或低血壓、缺血性結(jié)腸炎、超敏反應(yīng)(包括皮疹、腫脹和咽喉不適)、全身乏力、心動過速、肌肉痙攣或肌肉抽搐。
【禁忌】對本品中任何成份過敏者禁用。禁用于已知或疑似機(jī)械性消化道梗阻患者。
【注意事項】惡心：服用本品患者可能會出現(xiàn)惡心o本品與食物同服可能會減輕惡心癥狀(見【不良反應(yīng)])。腹瀉:嚴(yán)重腹瀉患者應(yīng)避免使用本品?；颊邞?yīng)意識到治療期間可能會發(fā)生腹瀉。如果發(fā)生嚴(yán)重腹瀉應(yīng)指導(dǎo)患者中止服用本品并告知醫(yī)師(見【不良反應(yīng)】)。暈厥和低血壓：本品在上市后有出現(xiàn)暈厥和低血壓報道，這些不良反應(yīng)有少數(shù)導(dǎo)致住院治療。大多數(shù)病例發(fā)生在每日2次，每次服用24ug的患者中，有些病例發(fā)生在服用首劑或后續(xù)劑量后一小時內(nèi)。一些患者在發(fā)生不良反應(yīng)前伴有腹瀉或嘔吐。暈厥和低血壓通常在停藥后或下一次給藥前消退，但已報道在后續(xù)的給藥中有復(fù)發(fā)。一些病例報告同時使用已知的降低血壓的藥物，這可能增加發(fā)生暈厥或低血壓的風(fēng)險。患者在治療過程中應(yīng)注意暈厥和低血壓的風(fēng)險，且其他不良反應(yīng)可能會增加這種風(fēng)險，如腹瀉或嘔吐。呼吸困難：臨床試驗中，采用本品治療的CIC，OIC和IBS-C組人群呼吸困難發(fā)生率分別為3%，1%和<1%，而安慰劑治療組分別為0%，1%和<1%。上市后有報道每日兩次，每次24ug服用本品出現(xiàn)呼吸困難。一些患者由于呼吸困難而停止治療。這些事件通常被描述為感覺胸悶并且難以吸氣，通常在服用首劑后30至60分鐘內(nèi)急性發(fā)作。通常在服藥后數(shù)小時內(nèi)癥狀消失，但是在后續(xù)的服藥中屢有復(fù)發(fā)報道。患者發(fā)生呼吸困難時應(yīng)告知醫(yī)師。腸梗阻：在提示具有機(jī)械性消化道梗阻癥狀的患者中，開始本品治療前應(yīng)進(jìn)行充分評估確認(rèn)無梗阻。
【藥物相互作用】美沙酮：非臨床研究顯示二苯基庚烷阿片類(如美沙酮)可以劑量依賴性降低胃腸道中蘆比前列酮對CIC-2的激活。在使用二苯基庚烷阿片類患者中存在劑量依賴性降低本品療效的可能性。未進(jìn)行本品體內(nèi)藥物相互作用研究。本品在治療服用二苯庚烷類阿片(如美沙酮)的OIC患者中的有效性尚未確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：孕婦服用本品的數(shù)據(jù)有限，不足以證實(shí)本品有導(dǎo)致相關(guān)不良發(fā)育結(jié)局的風(fēng)險。動物生殖研究木顯示結(jié)構(gòu)畸形的增加。在接受蘆比前列酮的懷孕豚鼠中觀察到流產(chǎn)呈劑量依賴性增加(劑量相當(dāng)于基于人體表面積的人體最大推薦劑量(MRHD)的0.2~6倍)，但這些影響可能繼發(fā)于母體毒性，并且發(fā)生在器官形成期之后(見【藥理毒理】))。哺乳期婦女：目前尚無蘆比前列酮可排泄至人類乳汁或?qū)θ橹置诋a(chǎn)生影響的數(shù)據(jù)。蘆比前列酮對母乳喂養(yǎng)嬰兒影響的可用數(shù)據(jù)有限。哺乳期大鼠的乳汁中無蘆比前列酮及其活性代謝產(chǎn)物(M3)。當(dāng)動物乳汁中不存在藥物時，人乳中可能也不存在該藥物。如果存在，蘆比前列酮可能會導(dǎo)致母乳喂養(yǎng)的嬰兒腹瀉(見【注意事項】)。應(yīng)綜合考慮母乳喂養(yǎng)對發(fā)育和健康的益處、母體對本品的臨床需求以及本品或母體狀況對母乳喂養(yǎng)嬰兒的任何潛在不良影響。應(yīng)監(jiān)測母乳喂養(yǎng)嬰兒的腹瀉情況。
【老年患者用藥】慢性特發(fā)性便秘：老年亞群(≥65歲)每日2次、每次服用24ug蘆比前列酮的療效與整體研究人群的療效一致。在劑量探索、有效性和長期研究的便秘患者中，16%的患者年齡≥65歲，4%的患者年齡≥75歲。與服用蘆比前列酮的總研究人群相比，老年患者發(fā)生惡心的比例更低(分別為29%和19%)。
【兒童用藥】尚未確定本品對6歲以下兒童患者的安全性和有效性。尚未確定本品在6歲及以上兒童患者中的有效性。在一項為期12周的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照試驗中，比較了606例6~17歲兒童功能性便秘(PFC)患者中蘆比前列酮和安慰劑的療效，蘆比前列酮未顯示出治療兒童功能性便秘(PFC)的療效。主要療效終點(diǎn)是試驗期間基于自發(fā)排便頻率的總體反應(yīng)，與安慰劑組相比，治療差異無統(tǒng)計學(xué)意義。此年齡組患者對本品的不良反應(yīng)與成人患者相似。在一項為期36周的長期安全性擴(kuò)展試驗中，在使用蘆比前列酮治療約9個月后，觀察到一名基線值升高(小于或等于2.5倍ULN)的兒童出現(xiàn)ALT(正常上限的17倍)、AST(正常上限的13倍)和GGT(正常上限的9倍)的可逆性升高。
【藥理毒理】藥理作用：蘆比前列酮是一種局部作用的氯離子通道激動劑，通過激動腸上皮細(xì)胞頂端的CIC-2通道增強(qiáng)腸液分泌及增加腸道運(yùn)動而促進(jìn)排便。
【藥物過量】在臨床中有6例服用過量本品的報告，2例報告了不良事件：第一例報告服用168~192ug本品后出現(xiàn)嘔吐、腹瀉和胃痛。第二例報告服用36ug本品后，當(dāng)天出現(xiàn)腹瀉和關(guān)節(jié)損傷。此外在l期心臟復(fù)極化研究中，至少1%健康志愿者單次口服144ug本品(最高劑量的6倍)發(fā)生的不良反應(yīng)包括：惡心(45%)、腹瀉(35%)、嘔吐(27%)、頭暈(14%)、頭痛(12%)、腹痛(8%)、潮紅/潮熱(8%)、干嘔(8%)、呼吸困難(4%)、蒼白(4%)、胃部不適(4%)、厭食(2%)、無力(2%)、胸部不適(2%)、口干(2%)、多汗癥(2%)和暈厥(2%)。
【貯藏】密封，不超過30℃保存。本品開封后應(yīng)將瓶蓋旋緊保存。請將本品置于兒童不易觸及之處。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】南京正大天晴制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】南京正大天晴制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20233802
【生產(chǎn)地址】南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠歐路9號
【條形碼】6940194212428
【藥品本位碼】86901606001043