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最低銷售價(jià)格:¥17.00

羅蓋全骨化三醇膠丸價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱:骨化三醇膠丸 (羅蓋全/Rocaltrol)
包裝規(guī)格:0.25μg*10粒   產(chǎn)品劑型:膠囊劑   包裝單位:
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140598   藥品本位碼:86979436000956
生產(chǎn)廠家:德國(guó)Catalent Germany Eberbach GmbH
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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骨化三醇膠丸羅蓋全/Rocaltrol其它規(guī)格
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規(guī)格:0.25μg*30粒 膠囊劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140598
生產(chǎn)廠家:德國(guó)Catalent Germany Eberbach GmbH
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】骨化三醇膠丸
  • 【商品名/商標(biāo)】

    羅蓋全/Rocaltrol

  • 【規(guī)格】0.25μg*10粒
  • 【主要成份】骨化三醇。每粒含0.25微克骨化三醇。
  • 【性狀】羅蓋全骨化三醇膠丸為膠丸,內(nèi)含黃色或談黃色的油狀液體。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥;3.術(shù)后甲狀旁腺功能低下;4.特發(fā)性甲狀旁腺功能低下;5.假性甲狀旁腺功能低下;6.維生素D依賴性佝僂??;7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

  • 【用法用量】應(yīng)根據(jù)每個(gè)患者血鈣水平謹(jǐn)慎制定本品的每日最佳劑量。開(kāi)始以本品治療時(shí),應(yīng)盡可能使用最小劑量,并且不能在沒(méi)有監(jiān)測(cè)血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最佳劑量后,應(yīng)每月復(fù)查一次血鈣水平(或參照下面有關(guān)個(gè)別適應(yīng)癥之詳細(xì)說(shuō)明)。采集血鈣標(biāo)本時(shí),不能使用止血帶。若血鈣超過(guò)正常范圍(9~11mg/100ml或2250~2750µmol/l)1mg/100ml(250µmol/l),或血肌酐大于120µmol/l,則必須減少劑量或完全中止治療直至血鈣正常。在血鈣增高期間,必須每日測(cè)定血鈣及血磷水平。血鈣正常后可服用本品,但日劑量應(yīng)低于前劑量0.25µg。每日應(yīng)估計(jì)鈣攝入量并酌情進(jìn)行調(diào)整。本品最佳療效的先決條件是足夠但不過(guò)量的鈣攝入量(成人:每日約800mg),治療開(kāi)始時(shí),補(bǔ)鈣是必要的。因?yàn)槲改c道對(duì)鈣吸收的改善,有些患者可能宜保持較低的鈣攝入量。有高血鈣傾向的患者,可能只需要小劑量補(bǔ)鈣或完全不需要補(bǔ)鈣。每日鈣總攝入量(如從食物和藥物)平均大約為800mg,不應(yīng)超過(guò)1000mg??诜唧w方法如下:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松:推薦劑量為每次0.25µg,每日二次。服藥后分別于第4周、第3個(gè)月、第6個(gè)月監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度,以后每六個(gè)月監(jiān)測(cè)一次。2.腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良(包括透析患者):起始階段的每日劑量為0.25µg。血鈣正?;蚵杂薪档偷幕颊吒羧?.25µg即可。如2~4周內(nèi)生化指標(biāo)及病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25µg,在此期間至少每周測(cè)定血鈣兩次。大多數(shù)患者最佳用量為每日0.5至1.0µg之間。3.甲狀旁腺功能低下和佝僂?。和扑]起始劑量為每日0.25µg,晨服。如生化指標(biāo)和病情未見(jiàn)明顯改善,則每隔2~4周增加劑量。在此期間,每周至少測(cè)定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者,偶見(jiàn)吸收不佳現(xiàn)象,因此這種患者需要較大劑量。如果醫(yī)生決定對(duì)患有甲狀旁腺功能低下的孕婦用本品治療時(shí),在妊娠后期應(yīng)加大劑量,在產(chǎn)后及哺乳期應(yīng)減小劑量。
  • 【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn):下表中所列的不良反應(yīng)來(lái)自本品臨床研究的經(jīng)驗(yàn)和上市后經(jīng)驗(yàn)。所報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為高鈣血癥。表1中所列的不良反應(yīng)是依照器官系統(tǒng)和發(fā)生頻率進(jìn)行劃分的,發(fā)生頻率采用國(guó)際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMS)以下分類:十分常見(jiàn)(≥10%);常見(jiàn)(1%~10%,含1%);偶見(jiàn)(0.1%~1%,含0.1%);罕見(jiàn)(0.01%~0.1%,含0.01%);十分罕見(jiàn)(<0.01%)。在每個(gè)頻率組中依照嚴(yán)重程度遞減列出不良反應(yīng)。表格詳見(jiàn)紙質(zhì)說(shuō)明書。由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用,所以可能發(fā)生的不良反應(yīng)與維生素D過(guò)量相似,如高血鈣綜合征或鈣中毒(取決于高血鈣的嚴(yán)重程度及持續(xù)時(shí)間)。偶見(jiàn)的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、惡心、嘔吐、腹痛或上腹部痛和便秘。慢性癥狀包括肌無(wú)力、體重降低、感覺(jué)障礙、發(fā)熱、口渴、煩渴、多尿、脫水、情感淡漠、發(fā)育遲緩以及泌尿道感染。并發(fā)高鈣和高磷血癥的患者(濃度大于6mg/100ml或1.9mmol/l)可能發(fā)生鈣質(zhì)沉著,這些表現(xiàn)可通過(guò)放射學(xué)檢查而觀察到。由于骨化三醇的生物半衰期較短,其藥代動(dòng)力學(xué)研究表明,停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復(fù)正常范圍,這一過(guò)程比維生素D3快許多。對(duì)敏感體質(zhì)的患者可能會(huì)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)包括皮疹、紅斑、瘙癢和蕁麻疹。實(shí)驗(yàn)室檢查異常:腎功能正常的患者,慢性高鈣血癥可能與血肌酐升高有關(guān)。上市后:長(zhǎng)達(dá)15年臨床使用本品治療的所有適應(yīng)癥后報(bào)告的不良反應(yīng)中,結(jié)果顯示不良反應(yīng)的發(fā)生率很低,包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.001%或更低。
  • 【禁忌】本品禁用于與高血鈣有關(guān)的疾病,亦禁用于已知對(duì)本品或同類藥品及其任何賦形劑過(guò)敏的患者;禁用于有維生素D中毒跡象的患者。
  • 【注意事項(xiàng)】1.高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對(duì)尿毒癥性骨營(yíng)養(yǎng)不良患者的研究表明,高達(dá)40%使用骨化三醇治療的患者中發(fā)現(xiàn)高血鈣。飲食改變(例如增加奶制品的攝入)引起鈣攝入量迅速增加或不加控制地服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知患者及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會(huì)他們?nèi)绾巫R(shí)別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750µmol/l)高出1mg/100ml,或血肌酐升高到大于120µmol/l,應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常(詳見(jiàn)“[用法用量]”)。腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血肌酐增加有關(guān)。臥床患者,如術(shù)后臥床患者發(fā)生高血鈣機(jī)會(huì)更大些。2.骨化三醇能增加血無(wú)機(jī)磷水平,這對(duì)低磷血癥的患者是有益的,但對(duì)腎功能衰竭的患者來(lái)說(shuō)則要防止不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn)。在這種情況下,要通過(guò)口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量,將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。血鈣乘以磷酸(Ca×P)的乘積不可超過(guò)70mg2/dl2?;季S生素D抵抗性佝僂病患者(家族性低磷血癥),以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮到本品可能促進(jìn)腸道對(duì)磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行血鈣、磷、鎂、堿性磷酸酶以及24小時(shí)內(nèi)尿中鈣、磷定量等實(shí)驗(yàn)室檢查。本品治療的穩(wěn)定期,每周至少測(cè)定血鈣兩次(詳見(jiàn)“[用法用量]”)。3.由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物,故不需其他維生素D制劑與其合用,從而避免高維生素D血癥。如果患者由服用維生素D2改服骨化三醇時(shí),則可能需要數(shù)月時(shí)間才能使血中維生素D2恢復(fù)至基礎(chǔ)水平(詳見(jiàn)“[藥物過(guò)量]”)。4.腎功能正常的患者服用本品時(shí)必須避免脫水,故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5.對(duì)駕駛車輛和操作機(jī)器的影響:基于所報(bào)道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性,推測(cè)本品對(duì)駕駛車輛及操作機(jī)器是安全的或者說(shuō)影響很小。6.未使用/過(guò)期藥品處置:盡量避免藥品在環(huán)境中的釋放。藥品不應(yīng)經(jīng)廢水處置,應(yīng)避免經(jīng)家用垃圾方式處置。如果當(dāng)?shù)赜袟l件,可使用有效的收集系統(tǒng)處置。
  • 【藥物相互作用】要對(duì)患者進(jìn)行飲食指導(dǎo),特別是應(yīng)觀察鈣質(zhì)的攝入情況并對(duì)含鈣質(zhì)制劑的使用進(jìn)行控制。與噻唑類利尿劑合用會(huì)增加高鈣血癥的危險(xiǎn)。對(duì)正在進(jìn)行洋地黃類藥物治療的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎制定骨化三醇的用量,因?yàn)檫@類患者如發(fā)生高鈣血癥可能會(huì)誘發(fā)心律失常。在維生素D類似物和激素之間存在功能性拮抗的關(guān)系。維生素D類制劑能促進(jìn)鈣的吸收,而激素類制劑則抑制鈣的吸收。含鎂藥物(如抗酸藥)可能導(dǎo)致高鎂血癥,故長(zhǎng)期接受透析的患者使用本品進(jìn)行治療時(shí),不能服用這類藥物。由于本品影響磷在腸道、腎臟及骨骼內(nèi)的輸送,故應(yīng)根據(jù)血磷濃度(正常值2~5mg/100ml,或0.65~1.62mmol/l)調(diào)節(jié)磷結(jié)合性制劑的用量。維生素D對(duì)抗型佝僂病患者(家族性低磷血癥)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但應(yīng)考慮骨化三醇可能刺激腸道的磷吸收,因?yàn)樵撚绊懣赡芨淖兞椎男枰?。膽汁酸螯合?包括消膽胺和司維拉姆)能降低脂溶性維生素在腸道的吸收,故可能削弱骨化三醇在腸道的吸收。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕兔子口服將近致死劑量的維生素D,胎兒可發(fā)生主動(dòng)脈瓣膜狹窄。孕婦使用本品,需權(quán)衡利弊。推測(cè)外源性骨化三醇可以分泌進(jìn)入乳汁??紤]到母親發(fā)生高鈣血癥的潛在性和本品對(duì)受乳嬰兒的不良影響,如果監(jiān)測(cè)母親和嬰兒血鈣濃度,母親在服用本品期間可以哺乳。
  • 【老年患者用藥】老年患者無(wú)需特殊劑量,但建議監(jiān)測(cè)血鈣和血肌酐濃度。
  • 【兒童用藥】本品在兒童中的安全性和療效尚未得到充分的研究,因此不推薦使用。
  • 【藥理毒理】藥理作用:骨化三醇是維生素D3的最重要活性代謝產(chǎn)物之一。通常在腎臟內(nèi)由其前體25-羥基維生素D3(25-HCC)轉(zhuǎn)化而成,正常生理性每日生成量為0.5~1.0μg,并在骨質(zhì)合成增加期內(nèi)(如生長(zhǎng)期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促進(jìn)腸道對(duì)鈣的吸收并調(diào)節(jié)骨的礦化。單次給予骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3~5天。毒理研究:大鼠和犬重復(fù)給藥毒性研究結(jié)果顯示:經(jīng)口給予骨化三醇20ng/kg/天(2倍人體劑量)6個(gè)月,未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。80ng/kg/天的劑量(8倍人體劑量)6個(gè)月會(huì)產(chǎn)生中度不良反應(yīng),這些改變主要表現(xiàn)為持續(xù)的高鈣血癥。生殖毒性:大鼠生殖毒性研究表明:經(jīng)口給予骨化三醇300ng/kg/天(30倍人體劑量),未見(jiàn)對(duì)生育力的不良影響。兔經(jīng)口給予骨化三醇300ng/kg/天和80ng/kg/天時(shí),2組分別觀察到2窩和1窩胎仔異常,但在20ng/kg/天(2倍人體劑量)時(shí)未見(jiàn)該異常。雖然給藥治療組和對(duì)照組之間在異常的幼仔或胎仔數(shù)量上未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異,但不能排除與骨化三醇給藥的相關(guān)性。
  • 【藥物過(guò)量】無(wú)癥狀的高鈣血癥的治療:詳見(jiàn)“[用法用量]”。由于骨化三醇是維生素D的衍生物,所以其藥物過(guò)量的癥狀也與維生素D相似。大劑量鈣磷制劑與本品合用可能會(huì)導(dǎo)致相似的癥狀。血鈣乘以磷酸(Ca×P)的乘積不可超過(guò)70mg2/dl2。透析液中鈣濃度的增加也可能是因?yàn)榘l(fā)生了高鈣血癥。維生素D急性中毒的癥狀:食欲減退、頭痛、嘔吐、便秘。慢性癥狀:營(yíng)養(yǎng)失調(diào)(虛弱、體重減輕)、感覺(jué)障礙,可能會(huì)發(fā)生發(fā)熱伴口渴、多尿、脫水、情感淡漠、發(fā)育停止及泌尿道感染等。高鈣血癥還可能導(dǎo)致腎皮質(zhì)、心肌、肺和胰腺等組織的轉(zhuǎn)移性鈣化。以下方法應(yīng)考慮作為藥物過(guò)量的治療措施:立刻停藥,并洗胃或催吐以防進(jìn)一步吸收。以液體石蠟促進(jìn)糞便排泄。建議重復(fù)測(cè)定血鈣,如血鈣持續(xù)增高可使用磷制劑和皮質(zhì)類固醇,并采取措施以適當(dāng)利尿。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】a)活性成分的一般性質(zhì):吸收:口服單劑本品0.25~1.0μg,2~6小時(shí)內(nèi)達(dá)血藥峰濃度。分布:在血液轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中,骨化三醇和其他維生素D代謝產(chǎn)物同特異血漿蛋白結(jié)合。代謝:骨化三醇在腎臟和肝臟中被特定的細(xì)胞色素P450同工酶:CYP24A1羥基化和氧化。已鑒別出數(shù)種代謝產(chǎn)物,各有不同的維生素D活性。排泄:血漿中骨化三醇的清除半衰期為5~8小時(shí)。骨化三醇的清除和吸收動(dòng)力學(xué)在一個(gè)非常寬泛的劑量范圍(高達(dá)單劑量165μg)內(nèi)呈線性曲線。單劑量骨化三醇的藥理作用大約可持續(xù)3~5天。骨化三醇被分泌進(jìn)入膽汁并可能參與肝腸循環(huán)。b)患者的特性:腎病綜合征或接受血液透析的患者中,骨化三醇血藥濃度降低,達(dá)峰時(shí)間延長(zhǎng)。
  • 【貯藏】遮光,密閉,25℃以下干燥處保存。藥品應(yīng)存放于小孩接觸不到處。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】德國(guó)Catalent Germany Eberbach GmbH
  • 【藥品上市許可持有人】法瑪諾唯亞(上海)醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140598
  • 【生產(chǎn)地址】德國(guó)Gammelsbacher Strasse 2, Eberbach, D-69412, Germany
  • 【藥品本位碼】86979436000956

骨化三醇膠丸(羅蓋全/Rocaltrol)

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140598
原注冊(cè)證號(hào) H20140598
上市許可持有人英文名稱 Bone Guardian Limited
上市許可持有人地址(英文) 55 Baker Street, London, W1U 7EU, United Kingdom
產(chǎn)品名稱(中文) 骨化三醇膠丸
產(chǎn)品名稱(英文) Calcitriol Soft Capsules
商品名(中文) 羅蓋全
商品名(英文) Rocaltrol
劑型(中文) 膠囊劑
規(guī)格(中文) 0.25μg/粒
包裝規(guī)格(中文) 10粒/盒,30粒/盒,100粒/盒。大包裝:鋁塑泡罩:10粒/板,67板/盒。聚酯/鋁/聚乙烯復(fù)合膜袋:10000粒/箱;20000粒/箱;30000粒/箱
生產(chǎn)廠商(英文) Catalent Germany Eberbach GmbH
廠商地址(英文) Gammelsbacher Strasse 2, Eberbach, D-69412, Germany
廠商國(guó)家/地區(qū)(中文) 德國(guó)
廠商國(guó)家/地區(qū)(英文) Germany
發(fā)證日期 2024-01-24
有效期截止日 2029-01-23
境內(nèi)責(zé)任人名稱 法瑪諾唯亞(上海)醫(yī)藥咨詢有限責(zé)任公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91310000MACRAP25XP
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址 上海市長(zhǎng)寧區(qū)延安西路500號(hào)2713室
藥品本位碼 86979436000956
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品

摘要:骨化三醇口服溶液(海德威/骨化三醇口服液)適應(yīng)癥:絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭,尤其是接受血液透析患
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2022-09-11 14:56 評(píng)論:您好,本站合作的都是正規(guī)藥品,保證正品!現(xiàn)在藥品沒(méi)有統(tǒng)一價(jià)格,都是商家自主定價(jià),
摘要:適應(yīng)癥:1.絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松;2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良癥;3.術(shù)后甲狀旁腺
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匿名發(fā)表于 2024-12-19 14:29:06
羅蓋全骨化三醇膠丸是補(bǔ)鈣藥嗎?還要不要同時(shí)吃其他鈣片呢?
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已訂購(gòu)用戶評(píng)價(jià)
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wx-5b7d6a65 發(fā)表于 2026-01-29 18:19:36
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139****2130 發(fā)表于 2026-01-28 18:19:33
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189****4729 發(fā)表于 2026-01-26 18:19:23
成交單價(jià):21.50元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 武漢黎宏康大藥房
187****3212 發(fā)表于 2026-01-23 09:19:30
成交單價(jià):25.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 廣州康藥師揚(yáng)帆分店
151****2346 發(fā)表于 2026-01-18 12:19:23
成交單價(jià):33.80元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 石家莊春和堂大藥房
139****1952 發(fā)表于 2025-12-04 23:19:33
成交單價(jià):22.40元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 武漢黎宏康大藥房
183****5613 發(fā)表于 2025-10-20 12:19:38
成交單價(jià):25.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 山西百姓藥房西里解店
153****4515 發(fā)表于 2025-10-19 09:19:34
成交單價(jià):21.99元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 武漢黎宏康大藥房
187****3212 發(fā)表于 2025-08-28 23:19:36
成交單價(jià):25.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
購(gòu)買自 石家莊春和堂大藥房
130****6791 發(fā)表于 2025-08-27 15:19:34
成交單價(jià):22.00元/盒   滿意 默認(rèn)好評(píng)
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