百濟(jì)神州兩大核心自研藥物迎來重要進(jìn)展。BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）全球銷售額首次突破十億美元大關(guān)，全年銷售額達(dá)13億美元，成為國內(nèi)首個“十億美元分子”。

澤布替尼是百濟(jì)神州自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑。從產(chǎn)品收入構(gòu)成來看，澤布替尼貢獻(xiàn)了超過半數(shù)的銷售額。

具體來看，2023年第四季度，澤布替尼全球銷售額為4.13億美元，同比大增135%。2023年全年，澤布替尼全球銷售額突破十億美元里程碑，達(dá)13億美元，同比增長129%，

2019年11月，澤布替尼獲美國FDA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第一款在美上市的抗癌新藥，實現(xiàn)新藥出海“零的突破”。2020年，澤布替尼在中國獲批上市。2022年，澤布替尼是第一個和跨國藥企產(chǎn)品（伊布替尼）進(jìn)行“頭對頭”三期優(yōu)效性實驗，并取得成功的藥品，由此，也證明了自己best-in-class的實力。此后，澤布替尼的銷售額一股飆漲，數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，澤布替尼已實現(xiàn)在全球超過50個國家和地區(qū)獲批上市，全球銷售額達(dá)15.14億元，同比大增262.9％。

截至目前，澤布替尼已在全球超65個市場獲批，包括尼加拉瓜、泰國、厄瓜多爾、烏拉圭等眾多發(fā)展中國家和新興市場，并成為適應(yīng)癥覆蓋最廣泛的BTK抑制劑。