注冊證編號 國械注進20173026756
注冊人名稱 貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA
注冊人住所 Ctra.de Terrassa, 121，08191 Rubi (Barcelona) , Spain
生產(chǎn)地址 Av. de la Llana 103 - 107, 08191 Rubí (Barcelona), SPAIN
代理人名稱 貝朗醫(yī)療（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所 中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)港澳路285號S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用組織膠水Histoacryl Tissue Adhesive
管理類別 第三類
型號規(guī)格 1050044，1050052，1050044P，1050079T
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由2-氰基丙烯酸正丁酯（恩布酯）、色素（1-羥基-4[(甲苯）氨基]-9，10-蒽醌）和穩(wěn)定劑（對苯二酚、二氧化硫、磷酸）組成?？膳溆型磕ㄆ?。膠水經(jīng)膜濾和無菌填充保證產(chǎn)品無菌，涂抹器經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，僅一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 用于閉合最小張力的皮膚清潔傷口，以及簡單且已徹底清創(chuàng)的撕裂傷。
備注 原注冊證編號：國械注進20173656756延續(xù)注冊產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-01-11
有效期至 2027-09-27