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Rinvoq LQ烏帕替尼的新劑型口服液獲FDA批準(zhǔn)

2024-05-06 14:14:32    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

近日,F(xiàn)DA網(wǎng)站顯示,艾伯維的烏帕替尼(Rinvoq)獲批口服溶液新劑型,商品名為Rinvoq LQ。Rinvoq緩釋片規(guī)格為15mg、30mg和45mg;本次新獲批的口服溶液劑Rinvoq LQ為1mg/mL。

Rinvoq是一種選擇性JAK抑制劑,正在數(shù)種免疫介導(dǎo)性疾病中進(jìn)行研究。研究表明,烏帕替尼對JAK1的抑制效力大于對JAK2、JAK3和TYK2的抑制效力。

截至目前,Rinvoq已在全球范圍內(nèi)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥,包括:(1)中重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;(2)活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎;(3)中重度特應(yīng)性皮炎;(4)活動性強(qiáng)直性脊柱炎;(5)中重度潰瘍性結(jié)腸炎;(6)活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎;(7)中重度活動性克羅恩病。

根據(jù)說明書,口服溶液新劑型Rinvoq LQ可用于2-18歲銀屑病關(guān)節(jié)炎患者以及多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,

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