5月9日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥貝莫蘇拜單抗注射液“Benmelstobart (TQB2450)”(商品名：安得衛(wèi))已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊、卡鉑和依托泊甘用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的一線治療。

據(jù)悉，貝莫蘇拜單抗是集團自主研發(fā)的一款人源化PD-L1單克隆抗體，可以阻止PD-L1與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結(jié)合，使T細胞恢復活性，從而增強免疫應答。早期多項探索性臨床數(shù)據(jù)證明，貝莫蘇拜單抗聯(lián)合安羅替尼，在多個瘤種(如非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、腎細胞癌、子宮內(nèi)膜癌、卵巢癌、肝細胞癌、膽管癌等)起到協(xié)同增效作用。

公告稱，這是貝莫蘇拜單抗注射液在中國獲批的首個適應癥，是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的第6個適應癥，也是鹽酸安羅替尼膠囊在中國獲批的首個肺癌領(lǐng)域一線適應癥。此前，鹽酸安羅替尼膠囊已獲批5個適應癥：三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌。