5月9日,國家藥品監(jiān)管管理局網(wǎng)站顯示,衛(wèi)材的自研產(chǎn)品吡侖帕奈片(perampanel)在華獲批新適應(yīng)癥,治療癲癇全身強直-陣攣發(fā)作。
吡侖帕奈是一種高選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑,通過與突觸后膜上的AMPA受體非競爭性結(jié)合從而抑制谷氨酸誘導(dǎo)的神經(jīng)元過度興奮,發(fā)揮抗癲癇作用。2012年7月,吡侖帕奈首次在歐盟獲批上市,用于輔助治療12歲及以上癲癇患者的伴或不伴繼發(fā)全面性發(fā)作的癲癇局灶性發(fā)作。
2019年,吡侖帕奈首次在中國獲批上市,用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者(伴或不伴繼發(fā)性全面性癲癇發(fā)作)的輔助治療。2021年,吡侖帕奈獲批擴展新適應(yīng)癥,適用于4歲及以上癲癇患者部分性癲癇發(fā)作的輔助治療/單藥治療。


