5月9日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示,齊魯制藥抗腫瘤藥物鹽酸苯達(dá)莫司汀注射用濃溶液(商品名:佑冉®)上市申請(qǐng)獲批,為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首家獲批上市。同時(shí)該產(chǎn)品視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。鹽酸苯達(dá)莫司汀注射用濃溶液為淋巴瘤患者提供新選擇。該藥物具有低毒性、高活性和廣譜抗瘤特點(diǎn),適用于治療惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤等多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤。
苯達(dá)莫司汀為是一種雙功能氮芥衍生物,可通過(guò)多種途徑導(dǎo)致細(xì)胞死亡,從而發(fā)揮抗腫瘤的作用。作為新一代抗腫瘤藥物,該藥具有毒性低,活性高,抗瘤譜廣,患者易耐受、可長(zhǎng)期使用的特點(diǎn)。苯達(dá)莫司汀主要適用于在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過(guò)程中或者治療后病情進(jìn)展的惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),其單藥或聯(lián)合治療方案已被歐美多項(xiàng)指南指定為多種血液系統(tǒng)惡性腫瘤的一線(xiàn)或二線(xiàn)治療選擇,苯達(dá)莫司汀也是中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)淋巴瘤診療指南的推薦用藥。


