5月8日晚間，藍(lán)帆醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司接到通知，公司心腦血管事業(yè)部的子公司上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品“心啟TM冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”（以下簡(jiǎn)稱“心啟TM”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)注冊(cè)。

藍(lán)帆醫(yī)療表示，心啟TM為治療包括慢性完全閉塞病變（CTO）在內(nèi)的冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變提供了一款全新的優(yōu)選器械。同時(shí)，作為公司旗下冠脈介入領(lǐng)域復(fù)雜病變器械組合中的一塊重要拼圖，心啟TM的獲批上市標(biāo)志著公司冠脈介入整體解決方案戰(zhàn)略布局的進(jìn)一步落地。

該產(chǎn)品具備以下特點(diǎn)：

心啟™冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管具有全球最小的0.7mm直徑規(guī)格；

耐高壓的材料設(shè)計(jì)使其額定爆破壓力達(dá)到22atm，能夠輕松擴(kuò)張高阻力病變；

全新的輸送系統(tǒng)及親水涂層設(shè)計(jì)使其具有更好的推送性和更佳的操作表現(xiàn)，幫助臨床更加輕松地完成復(fù)雜病變的處理。

憑借多項(xiàng)獨(dú)特設(shè)計(jì)，心啟™為治療包括慢性完全閉塞病變（CTO）在內(nèi)的冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變治療提供了一款全新的優(yōu)選器械。同時(shí)，作為藍(lán)帆醫(yī)療旗下冠脈介入領(lǐng)域復(fù)雜病變器械組合中的一塊重要拼圖，心啟™的獲批上市標(biāo)志著公司冠脈介入整體解決方案戰(zhàn)略布局的進(jìn)一步落地。