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云南白藥的氟比洛芬凝膠貼膏獲批臨床試驗

2024-05-12 13:43:37    來源:網(wǎng)絡(luò)媒體  作者:

5月10日,云南白藥發(fā)布企業(yè)公告稱,其全資子公司云核醫(yī)藥和無錫藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號:2024LP00886),經(jīng)審查,同意開展臨床試驗。

氟比洛芬凝膠貼膏基本情況:

藥品名稱:氟比洛芬凝膠貼膏
受理號:CYHL2400020
通知書編號:2024LP00886
劑型:貼膏劑
規(guī)格:每貼含氟比洛芬 40mg,面積 13.6cm*10cm,含膏量 12g
注冊分類:化藥4類
申請事項:臨床試驗
申請人:云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司
審批結(jié)論:同意該產(chǎn)品開展鎮(zhèn)痛的臨床試驗

氟比洛芬凝膠貼膏主要成分為氟比洛芬,為非甾體類抗炎藥,通過抑制前列腺素的合成產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱的作用。主要適用于治療骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網(wǎng)球肘)、肌肉痛,以及外傷所致腫脹、疼痛等疾病及癥狀的鎮(zhèn)痛、消炎。

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