萬必妥富馬酸盧帕他定片價格對比

產(chǎn)品名稱：富馬酸盧帕他定片 (萬必妥)
包裝規(guī)格：10mg*7片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20243697 藥品本位碼：86984643000019
生產(chǎn)廠家：江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：6938033203294
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】富馬酸盧帕他定片
【商品名/商標(biāo)】
萬必妥
【規(guī)格】10mg*7片
【主要成份】富馬酸盧帕他定。
【功能主治/適應(yīng)癥】
萬必妥富馬酸盧帕他定片用于成年人和青少年(大于12歲)過敏性鼻炎和蕁麻疹的對癥治療。
【用法用量】口服，成年和青少年(12歲以上)推薦劑量為10mg，每日一次。飯前或飯后服用。老年：老年患者應(yīng)值用本品(見[注意事項])。兒童：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，本品不推薦用于12歲以下兒童。腎或肝功能不全患者：由于沒有腎或肝功能不全患者的臨床應(yīng)用經(jīng)驗，目前不推薦這些患者使用。
【不良反應(yīng)】臨床研究2025例病人給予盧帕他定10mg，其中120例接受盧帕他定至少1年，對照臨床研究中最普遍的不良反應(yīng)是嗜睡(9.5%)、頭痛(6.9%)和疲勞(3.2%)。臨床試驗觀察到的不良反應(yīng)大多數(shù)為輕到中度。通常不需要停止治療。
【禁忌】對盧帕他定或任一成份過敏的患者禁用。
【注意事項】1)不推薦富馬酸盧帕他定片和柚子汁同時服用(見[藥物相互作用])。2)雖然完成的盧帕他定的QT/QTc研究結(jié)果表明高達(dá)10倍治療量的盧帕他定對ECG未產(chǎn)生任何影響，但是對已知QT間期延長的患者、未矯正的低鉀血患者和可能產(chǎn)生嚴(yán)重心律失常的患者(如臨床顯著的心動過緩、急性心肌缺血)應(yīng)慎用。3)老年患者(≧65歲)應(yīng)慎用，雖然臨床試輸結(jié)果表明老年患者與全部受試者相比在有效性和安全性方面沒有顯著的差異，但因入組的老年患者數(shù)量較少，不能排除個別患者的高敏感性。(見[藥代動力學(xué)])4)關(guān)于12歲以下兒童，腎或肝功能不全患者的使用參見[用法用量]。5)由于本品含有乳糖一水合物，罕見的遺傳性乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服。6)妊娠或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女應(yīng)慎用。7)一般盧帕他定10mg不影響駕駛和機械操作。但是第一次服用盧帕他定時，在駕駛或機械操作之前應(yīng)注意觀察藥物的治療反應(yīng)。
【藥物相互作用】酮康唑或紅霉素：同時服用盧帕他定20mg和酮康唑或紅霉素，盧帕他定的全身暴露量分別增加10倍和2-3倍。因此，本品不宜與酮康唑或紅霉素或其他CYP3A4同功酶抑制劑同時使用。葡萄柚：與柚子汁同時服用，盧帕他定的全身暴露量增加3.5倍，因此不宜同時服用柚子汁。乙醇：給予乙醇后，在一些精神運動性性能測試中，10mg劑量的盧帕他定產(chǎn)生邊際效應(yīng)，但與乙醇引起的效應(yīng)沒有顯著性差異；20mg劑量增加乙醇引起的損害。中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)抑制劑：與其他抗組胺劑一樣，不能排除與CNS抑制劑的相互作用。他汀類藥物：在盧帕他定臨床試驗中有罕見的無癥狀肌酸磷酸激酶升高的報道。與他汀類藥物(某些由細(xì)胞色素P450 CYP3A4同工酶代謝)的相互作用風(fēng)險是未知的?；谶@些原因，與他汀類藥物合用時，盧帕他定應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】迄今為止，還沒有其他相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。雖然動物研究表明盧帕他定對妊娠、胚胎/胎兒發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育并沒有直接或間接的影響(見[藥理毒理])。但妊娠或可能妊娠的婦女應(yīng)慎用。盧帕他定可以從動物乳計中分泌，是否進入人乳計分泌尚不清楚。由于缺乏人體的數(shù)據(jù)，哺乳期婦女應(yīng)慎用。
【老年患者用藥】老年患者(≧65歲)應(yīng)慎用。
【兒童用藥】12歲以下兒童的有效性和安全性尚未建立，因此12歲以下兒童不推薦使用。
【藥理毒理】本品具有抗組胺和拮抗血小板活化因子(PAF)雙重作用。研究表明，過敏和炎癥性疾病是由多種不同介質(zhì)的生成和釋放產(chǎn)生的多因素復(fù)雜過程。組胺即是在變態(tài)反應(yīng)早期和這類疾病癥狀出現(xiàn)時含有的最多炎性介質(zhì)。它是被抗原激活的肥大細(xì)胞和嗜堿細(xì)胞釋放而產(chǎn)生的。這類疾病癥狀如打噴嚏、鼻癢、含淚和流涕大多數(shù)都是由組胺H1受體所導(dǎo)致的。而PAF則是氣道炎癥中又一重要炎性介質(zhì)。像組胺一樣，PAF也可以引起支氣管的收縮和血管通透性的增強。從而導(dǎo)致流涕和鼻充血。同時，它還能引起支氣管敏感度的上升，支氣管敏感度的上升是誘發(fā)哮喘的主要原因。
【藥物過量】沒有服用富馬酸盧帕他定片過量的報道。臨床安全性研究中每日100mg的盧帕他定連續(xù)六天的耐受性良好。最常見的不良反應(yīng)是嗜睡。如果出現(xiàn)意外服用非常高的劑量，應(yīng)采取對癥治療和必要的支持性措施。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【有效期】36個月。
【生產(chǎn)廠家】江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】江蘇萬珺醫(yī)藥科技有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20243697
【生產(chǎn)地址】江蘇省海門經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)定海路688號
【條形碼】6938033203294
【藥品本位碼】86984643000019